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2024年04月28日

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生于非典、再战新冠:一颗小胶囊的17年抗疫路

3月12日,中国国家卫健委和中国红十字会组建的专家组奔赴罗马,紧急驰援意大利。

与之同行的,还有10万盒连花清瘟胶囊

生于"非典"

17年前,非典来袭。SARS病毒没有疫苗、没有解药,打得人们毫无招架之力。

广东是我国非典病情的首发地。当时,中药企业以岭药业广东办事处有员工出现了发烧症状,迅速报告给了公司总部。

非典症状主要为发热、高烧、频繁咳嗽、气促以及呼吸困难,这在中医看来都属于外感热病。于是,以岭药业董事长吴以岭院士带领团队研发出了一剂预防治疗外感热病的中草药,这正是连花清瘟最初始的配方。 

公司将这剂配方寄给了广东、北京、天津等全国各地办事处,要求员工服用。结果,广东那位发烧员工顺利退烧,而且在整个非典期间,以岭药业全国办事处无一人中招。 

与此同时,以岭药业成立了针对SARS病毒的中药科研组,重点攻关连花清瘟的研制工作。 

短短15天,连花清瘟就完成了生产工艺和质量标准的研究工作。 

以汉代张仲景的"麻杏石甘汤"、明代吴又可的"大黄"、清代吴鞠通的"银翘散"三朝名方为基础,加入增强人体免疫的"红景天",结合现代中药学抗病毒药物研究成果,连花清瘟胶囊就此应运而生。 

大疫当前,与时间赛跑的不止是以岭药业。 

仅用了十天,中国军事医学科科学院就集体攻关分离出了SARS病毒。得知这一消息后,河北省卫生主管部门负责人和以岭药业将连花清瘟送进了军科院的实验室,以检验其抗病毒效果。 

研究表明,连花清瘟胶囊抑制SARS-CoV病毒的半数有效浓度(IC50)为0.09mg/毫升,其治疗指数为40.33,可明显抑制SARS病毒的复制。该结果被上报到科学部。 

但实验结果还需要临床验证。 

2003年5月,北京召开药审会,与会中西医专家就连花清瘟讨论了一天一夜。最后专家统一意见,同意连花清瘟进入临床研究。 

以中国中医科学院广安门医院为组长单位,中国中医科学院西苑医院、北京中医药大学东直门医院、河北医科大学第二医院等为参加单位,对连花清瘟进行了多中心临床研究,结果表明连花清瘟治疗流感疗效确切。 

2004年5月,连花清瘟胶囊一次性通过国家药品监督管理局、国家药审中心的审查,获得新药证书和生产批件,正式投入市场。 

由此,连花清瘟正式开始了它的"战疫之路": 

2009年,甲型H1N1流感爆发,连花清瘟胶囊在循证医学研究中被证明在抗病毒作用方面与西药达菲(磷酸奥司他韦胶囊)无差异,在缓解流感症状方面还优于达菲; 

2011年,"中药连花清瘟治疗流行性感冒研究"获得国家科技进步二等奖; 

2015年,连花清瘟获准进入美国FDA二期临床研究,成为全球第一个进入美国FDA临床研究的治感冒抗流感复方中药; 

日前,连花清瘟入选新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版),这已经是它自2005年以来第19次获得国家层面的推荐,被列入国家级治疗甲型流感、乙型流感、禽流感诊疗方案。

3月20日,钟南山院士科研团队发表重大发现,连花清温对新型冠状病毒具有抗病毒、抗炎作用,这为连花清瘟治疗新冠病毒提供了实验依据。 

西药抗病毒药的最大问题就在于一种药物只能定向对抗一种或几种病毒,而连花清瘟具有广谱抗病毒作用,更重要的是,它是为数不多扛住了西医循证医学检验的中药之一。 

钟南山院士曾表示,所有中药,无论单方还是复方,都应该像连花清瘟胶囊一样要敢于接受现代医学的检验。 

上市十余年来,连花清瘟已作为国人家中常备的中成感冒药,每年有超过1亿人次服用。

最富院士

2011年,以岭药业上市。

当天市值高达64亿元,董事长吴以岭拥有以岭药业14400万股,以此身价超越了"杂交水稻之父"袁隆平及另一位中国工程院院士王天然,成为"A股最贵院士"。如今,以岭药业市值已突破200亿元。 

1949年,吴以岭出生于中药世家。高中的时候,因为历史原因,他不得不辍学回家。没有课上的日子,别人搞运动,他就学中医,把父亲的医书当教材,每天看到深夜12点,《黄帝内经》《伤寒论》《金匮要略》等中医经典都学了个通透。

恢复高考之前,他当了十来年的赤脚医生,积累了大量的行医经验。1977年,吴以岭考上河北医科大学中医系,并于1979年成为南京中医药大学首届硕士研究生。 

吴以岭主攻中医络病研究。在读研的时候,他跟自己说"这辈子就干这一件事",此后数十年的光阴,他都在奔赴这个理想的路上从未停歇。 

80年代,吴以岭研制出针对心血管病人血管粘稠的中成药"通心络"胶囊,希望将这款药产业化,但苦于找不到合适的投资者,无奈之下,他毅然走上了创业道路。1999年,以岭药业成立。 

吴以岭自费6万元免费送药,才打开了"通心络"的市场。之后,以岭药业不断发展壮大。 

2009年,一直坚持研究中医药理论并出版了《络病学》等专著的吴以岭当选为中国工程院院士。两年后,他带领以岭药业登陆深交所中小板。 

曾有人问吴以岭:中国工程院院士、博士生导师、董事长、全国政协委员、医生......众多头衔中最看重哪个? 

他回答说:"医生,绝对排在第一位。能给病人看病,是我最大的幸福。" 

如今吴以岭已退居幕后,以岭药业由儿子吴相君和女儿吴瑞经营,但他还坚持每周二出一次日常门诊,门诊费仅有8元。

再战新冠

在不久前举办的国家科学技术奖励大会上,吴以岭牵头完成的"中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治项目"获得国家科学技术进步奖一等奖,这是以岭药业自2000年以来获得的第六项国家级奖项。

在回答记者提问时,吴以岭表示:很多中西医共同面临的临床难题,恰恰可以用中医的思维,甚至中药的干预去解决并提高疗效。

没想到,仅仅一个多月时间,以岭药业旗下的连花清瘟就在面对突如其来的新冠肺炎时,用实际效果证实了这一言论。 

17年前的"非典",连花清瘟横空出世;17年后,面对来势更加凶猛,波及全球的新冠肺炎,连花清瘟能否再次不负众望? 

1月27日,国家卫生健康委员会、国家中医药管理局联合发布了《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》,连花清瘟胶囊被列为医学观察期推荐用药。随后,连花清瘟胶囊被山东、浙江、河北、上海、北京等多个省市发布的新型冠状病毒感染的肺炎防治方案或诊疗方案推荐。 

肯定的另一面是沉甸甸的责任。据悉,春节期间,以岭药业员工没有休息一天,夙兴夜寐保证生产,公司全部生产线均投入保障连花清瘟的供应。连花清瘟胶囊及颗粒的产量较之前有了翻倍的增长。自疫情爆发以来,以岭药业已累计捐赠价值超千万人民币的连花清瘟药品。 

但人们不知道的是,连花清瘟是以岭药业的拳头产品,却并非最赚钱的产品。 

2019年上半年,以岭药业来自心脑血管的营收占比为55.52%,抗感冒类药物营收占比为28.68%,食品饮料及其他营收占比为15.79%。心脑血管药物,才是以岭药业的核心产品,营收占比超过一半以上。

(数据来源:以岭药业公司年报 制图:融中基金研究院)

舍弃营收稳定市场前景广阔的心脑血管药品生产线,全力以赴生产抗疫药品连花清瘟,对于以岭药业来说,这样的选择是否明智呢?

走出国门

以岭药业董秘吴瑞在接受采访时表示:"对于其他专利中药产品如心脑血管系列产品,公司产成品库存和商业库存可以满足一定时间内的市场需求。如果疫情持续,预计其他专利中药产品的生产和销售可能会受到一定程度影响。"

根据相关机构测算,假设以岭药业1季度均停产其他药品仅生产连花清瘟,预计公司2020年一季度营收可达到30.38亿元。2-4季度恢复生产以后,以岭药业2020年全年营收仍可达到78.26亿元,同比增长约33.73%。 

这非但不会降低营收,反而迎来了重大利好。截至昨天收盘,以岭药业股价涨至19.47元/股,涨幅达2.96%。随着国外疫情的爆发,以岭药业的全线投产恐将持续。 

但对于以岭药业而言,这次出海抗疫,更重要的价值也许不在于效益,而是能否为中药走出国门起到推动作用。 

外国友人看中药,总是觉得玄之又玄,将信将疑。有专业人士一语道破中药走出国门的痛点所在:"国外的化学药多为合成的单体物质,更容易科学测量,而中成药是个配方,由很多种药材组成,现在的科技很难一一量化,所以,中药是很难通过FDA(美国食品和药物管理局简称)认证,就不能实现对国外市场销售。" 

然而在抗击疫情期间,中药却在全球范围内走红。据外媒报道,自纽约宣布首个新冠肺炎病例后,中药需求激增。纽约唐人街的一些中药店表示,治疗流感和增强免疫力的中草药订单几乎翻了一倍,原本可以供应20天的药材现在几天就卖完了,爆款更是供不应求。 

钟南山院士曾在学术会议中提到:"中医药走向世界,前提是因为世界需要中医药。"当下,便是"世界需要中医药"的契机,连花清瘟等对疫情的贡献,或将弥合中西方文化鸿沟,由此打开中药国际化的破局之路。" 

吴以岭曾在采访中憧憬,"当中医药的作用机制能够阐释清楚,当中医药能够被世界广泛认可,我们才对得起这国粹。" 

而今,他的大理想凝聚在小小的一粒连花清瘟胶囊中,漂洋过海,朝着实现的那一天不断前行。

参考资料:

《疫情下,以岭药业的选择对吗?》via 融中基金研究院

《板蓝根后,连花清瘟大热?相关公司逆势涨停,创始人被称最富院士》via 市界

《只要有目标就不会走弯路创建络病理论,一辈子就搞一样东西》via燕赵都市报

 



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