通化东宝：已不是“药神”

因口服降糖药“达格列净片”大幅降价造成股价暴跌的通化东宝，终于迎来了公司新药的上市。

12月11日，通化东宝药业公告，公司“甘精胰岛素注射液”、“甘精胰岛素”原料药获国家药监局批准上市。这距离公司产品首次申报临床，已经是八年之久。

然而，此时才获准上市的三代胰岛素，并不再被市场看好。

一方面，目前第三代胰岛素竞争格局已定，赛诺菲和甘李药业占据了绝大部分市场，二者的市场占有率分别为63.72%和36.08%。早在2017年就已经获批上市的联邦制药，虽然采取低价策略进攻市场，目前市场份额也仅为0.2%。从这个角度分析，三代胰岛素未来能留给通化东宝的市场空间显然会很有限。

另一方面，随着带量采购的推进，第三代胰岛素作为重要的糖尿病用药必定要带入医保价格谈判之中，产品价格被压低的命运难以避免。由此就不难推测，这又会对通化东宝目前二代胰岛素产品造成强大的替代效应。

故此，通化东宝经历诸多坎坷才得以上市的第三代胰岛素，恐怕已是明日黄花。

黄金赛道：二代胰岛素的辉煌

通化东宝主要从事医药研发和制造，治疗领域以糖尿病、心脑血管病为主。其中，公司主打产品为治疗糖尿病的二代胰岛素原料药及注射剂产品，在2018年度营收占比中高达76%。

作为无法根治的慢性病，糖尿病市场规模巨大。根据相关的数据统计，2017年我国糖尿病化学药物总体市场容量已经接近500亿。并且，限于我国诊疗水平和患者教育程度，糖尿病目前的诊疗率仅在50%左右，未来仍有较大的市场空间。

目前糖尿病的治疗方案主要分为两种，一种是口服降糖药，另外一种是注射胰岛素。

这其中，胰岛素是糖尿病治疗细分领域的黄金赛道。首先，由于糖尿病病程的不可逆性，患者一旦开始使用胰岛素，大部分需要终身服用。其次，由于不同品牌的胰岛素生产工艺会有差异，效果也会有所不同。一旦患者使用一家产品产生较好的效果，就不会轻易改变药品品牌。最后，作为注射型的用药，胰岛素给药不便，所使用的剂量需要根据患者的体重、血糖水平进行调整。因此，患者对胰岛素的使用权难有自主，基本由临床医生来决定。

上述三个原因造成胰岛素产品特殊的品牌粘性，患者一旦选择用药，后期的换药倾向会变得保守，不会轻易更换胰岛素品牌。

由于二代胰岛素的生产工艺复杂，技术壁垒较高，国内市场长期以来被诺和诺德、礼来和赛诺菲等外资巨头所占领。1998年，通化东宝成功研发出的“重组人胰岛素”及后续推出的具体产品“甘舒霖”，一举打破了外资企业的垄断。我国也成为继美国和丹麦之后，世界上第三个可以独立生产“重组人胰岛素”的国家。

资料显示，截止到2018年底，通化东宝二代胰岛素的市场占有率达到25%，排名第二位，仅次于原研药药企丹麦的诺和诺德（52%）。

通化东宝的业绩也随着公司二代胰岛素产品的推广得以提升。在2011年至2018年期间，公司的营业收入从2011年的7.84亿元飙涨至26.93亿元，归母净利润从2011年0.23亿元涨至8.39亿元。在2011年至2017年期间，通化东宝营业收入的年复合增长率21.68%；扣非净利润的年复合增长率高达81.97%。

胰岛素用药的品牌粘性特征，又为公司构建了一道强大的护城河，公司二代胰岛素产品的毛利率常年维持在88%以上，成为难得的价值股标的。过去十年，公司股价上涨十倍之多，成为二级市场炙手可热的大牛股。

然而，随着第三代胰岛素产品的上市与推广，通化东宝的二代胰岛素逐渐受到了新品的挑战，公司未来成长的逻辑也正在发生变化。

产品迭代：光环不再

人无千日好，花无百日红。随着糖尿病药物研发的不断推进，三代胰岛素逐渐成为市场的主流，这让严重依赖二代胰岛素发展的通化东宝开始遭受质疑。近两年公司不断放缓的业绩表现，又验证了这种质疑并非杞人忧天。

二代胰岛素之所以叫做“重组人胰岛素”，是通过基因工程，将大肠杆菌或酵母表达出高纯度的合成人胰岛素。其起效时间、峰值时间、作用时间都不能真正的模拟生物性人胰岛素分泌的模式，存在注射时间不够灵活、注射后血糖容易出现波动等问题。

第三代胰岛素又叫做“胰岛素类似物”，跟“重组人胰岛素”相比，能够模拟人体胰岛素的分泌和浓度周期，能够在不影响活性和致敏性的前提下，药效起效更快，药效时间更长。

因此，尽管第三代胰岛素的价格相对较高，仍被认为其将最终取代第二代胰岛素。目前，全球市场来看，第三代胰岛素已经占据85%的市场，美国、欧盟等发达国家的第二代胰岛素几乎已经停止使用。

截止到2018年年末，国内第三代胰岛素产品市场占有率超过50%，增速远高于二代产品。

目前，国家主流的胰岛素厂家均将重点放到了三代胰岛素产品之上。只有通化东宝仍然靠二代胰岛素产品来发展，但销售增速也日渐乏力。

据通化东宝2018年报显示，公司“甘舒霖”产品销售收入19.41亿元，同比仅增长1.01%，三代胰岛素产品的缺失对公司的销售影响显而易见。

通化东宝的第三代产品虽然从2014年开始就进行临床试验，但一直未能上市。仅凭借终将被淘汰的产品而发展的公司，显然没有未来。与甘李药业的分手，似乎正是通化东宝落入今天被动局面的重要原因。

春秋几度轮回 队友已成对手

对通化东宝来讲，无论在第二代胰岛素领域的辉煌，还是第三代胰岛素产品的困境，均与一家叫做“甘李药业”的公司有关。

甘李药业原本为通化东宝的子公司，由通化东宝创始人李一奎及其北大同学甘忠如共同创建。

李一奎毕业后选择了回乡发展，后创办了企业。甘忠如则在北大毕业后到美国读博，后在美国默克制药公司就职。因而，甘李药业虽然由通化东宝持股41.5%，但公司实际经营权掌握在技术派甘忠如手里。实际上，通化东宝的二代胰岛素技术即由甘李药业所研制，又将其卖给通化东宝。

甘李药业有着强大的研发能力，继二代胰岛素研制成功后，又在2001年研制出第三代胰岛素产品“速秀霖”。然而，不断发展的甘李药业与通化东宝之间的关系开始变得微妙，并最终逐渐走向单飞。2011年，通化东宝将其所持有甘李药业股份全部出售，两家公司彻底脱离关系。

自此，甘李药业将重点放到了第三代胰岛素的发展之上。截止到2016年末，甘李药业的三代胰岛素收入达到17亿，跟通化东宝的二代产品非常接近。

早在2011年两家分家之时，通化东宝就获得了第三代胰岛素的专利技术，但其第三代产品却迟迟未能推出，这一等，就是八年。

然而八年之后，不论市场甚至于通化东宝自身，都早已经物是人非。

西风白发人老去，明日黄花蝶也愁。

作为曾经十年十倍的绩优白马股，通化东宝未来的发展之路，愈发变得模糊不清。

（作者为私募基金行业研究员）