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2026年09月10日

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2026国谈收官:半小时谈完一家,新药价格悬念留到11月

2026年9月9日12时许,最后一家企业代表走出全国人大会议中心,今年的国家医保目录现场谈判与商保创新药目录价格协商完成全部议程。财联社现场报道显示,收官当日上午进行的是商保创新药目录价格协商,总计十多家企业代表进入会场,第一家企业仅耗时约半小时即离开会场。

“半小时”容易被读成“谈得很轻松”。但把今年的入口数据摊开看,这个动作更像规则定型之后的例行确认:决定一款新药命运的关键博弈,已经在4月的参照药预沟通、6月的申报窗口和7月起的专家评审中完成大半。留在桌上的悬念,是11月底那份还没公布的名单。

674个通用名,两条赛道

国家医保局6月29日公布的初步形式审查解读显示,本轮目录调整在6月1日至6月10日间收到企业申报资料818份,涉及674个药品通用名,较2025年增加100份、41个通用名。

分流结果是这样的:基本医保目录赛道,目录外申报375个通用名通过334个,目录内申报229个通过223个,合计通过557个;商保创新药目录赛道,目录外申报57个通用名通过53个,目录内1个通过1个,合计54个。医保局给出的口径是,除预申报品种外初审总体通过率92%,比去年提高8个百分点。

通过率抬升,不等于门槛放松。375个目录外申报通用名中,有343个是按“五年内获批的新通用名药品”这一条件申报的——竞争几乎全部集中在近五年真新药上。医保局同时解释,通过率提高的原因是“一些多次申报均未通过形式审查的品种本次未再进行申报”。被挤掉的是反复申报的老面孔,留下来的是有批件、有数据的创新药,分母变了,竞争反而更硬。

还有一个细节点出了双轨制的真实含义:确有药品同时申报了基本医保目录和商保创新药目录,但因两者申报条件不完全一致,形式审查结果出现差异。同一款药在两条赛道上的命运并不相同。医保局也明确提醒,通过初审“不代表其已经纳入基本医保目录或商保创新药目录”,后面还有专家评审、基本目录谈判竞价和商保创新药目录价格协商。

规则改了哪几处

对照医保局5月9日发布的工作方案解读,今年的改动集中在三处,而这三处恰恰能解释为什么谈判可以在半天里走完流程。

第一,允许“预申报”。申报药品的截止时限改为“方案正式印发之日(含)前已获批或已完成技术审评”,已完成技术审评但还没拿到批件的产品可先行申报,按规定时间补充注册批件后即可纳入今年调整范围。官方对这一设计的解释很直白:为目录发布后的落地执行、商保衔接留出准备时间,同时尽可能减少对创新药行业的影响。今年目录启动申报较往年提前约1个月。

第二,给附条件批准上市的药品延长申报窗口。规则方向是让这类药品除获批后5年内可申报外,若在这5年内转为常规批准,常规批准后3年内仍可申报,即最多“5年+3年”。这回应了往年部分新药因“疗效未充分验证”“长期安全性缺失”卡在专家评审环节的痛点。

第三,续约与竞价的价格约束被写死。协议期满8年的独家谈判药品转入常规目录时,支付标准下调比例按两种方法分别计算后取高者,其中一种方法是“年均实际药品费用超过3亿元(不含)的,支付标准下调10个百分点”。竞价规则方面将建立医保支付标准与挂网价协同机制:同一通用名下挂网价格超过竞价确定支付标准1.8倍的品种予以黄标预警,超过3倍的予以红标预警。今年4月,医保局还组织了第一批31个1类新药的参照药预沟通,把药物经济学研究的参照对象提前锁定。

上述细则出自医保局对征求意见稿的解读,正式方案已于5月底印发,个别参数以正式稿为准。但这套组合的方向清楚:不是单纯压得更狠,而是把规则前置——谁能报、参照什么算、能谈几年、上市后价格怎么管,都在走进会场之前写明了。企业离场快与此有关,这是基于公开规则变化的分析推断,并非官方对当日耗时的解释。

13万亿的盘子与两种压力

把镜头拉远,支持和约束是同时给出的。

国家医保局副局长李滔9月4日在国新办发布会上给出累计口径:2018年以来医保药品目录累计新增纳入949种药,其中含199种创新药;“十五五”期间将继续坚持每年动态调整,重点纳入肿瘤、罕见病、慢性病等领域创新药,并优化完善商保创新药目录,对超出基本医保范围但创新度高、临床价值大的创新药推荐商业健康险先行支付。副局长施子海给出边界:“十四五”纳入基本医保药品目录的药品达3253种,集采已累计开展12批国家组织药品集采、覆盖555种药品,并重申“新药不集采,集采非新药”。同一场发布会上他还明确,新上市药品实行首发价格企业自评制度,支持高水平创新药在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格并在一定时期内保持相对稳定。

资金规模同样被官方当作产业变量来陈述。李滔在同场发布会上介绍,“十四五”期间群众医保报销329.19亿人次,涉及医保基金支出13.67万亿元;局长章轲在8月27日国家医保局召开的医保促进“十五五”医药产业高质量发展座谈会上称,中国医保是国内医药市场最大的战略购买方,“十四五”时期累计支出约13万亿元并保持较高增速。那次座谈会16家企业参加,本土与外资药企同桌,诉求集中在国谈药落地“最后一公里”、“双通道”药店布局和把真实世界证据纳入医保准入与续约。

对药企利润表而言,真正的压力并不只来自谈判桌上的降幅。商保创新药目录的纳入对象被官方界定为“超出保基本定位、暂时无法纳入基本目录,但创新程度高、临床价值大、患者获益显著且适保性强的创新药”,处理方式是“推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用”——“参考使用”不是强制支付,更不等于医保基金出资。首版商保创新药目录已于2025年发布,今年它与基本医保目录被写进同一份工作方案、共用同一个申报窗口,但支付落地的责任主体变了。

于是短期预期的压制来自两处不确定性的叠加:基本目录内支付标准的调整幅度要等名单公布才能确认;商保目录带来的增量支付,取决于健康险产品设计、保费规模和实际理赔,无法直接换算成院内销量。企业在这两条线之间做现金流预测时,误差空间比过去更大。

接下来盯三件事

第一,时间表。医保局在方案解读中明确,11月底前发布新版医保药品目录和商保创新药目录;财联社现场报道称两目录自2027年1月1日起统一执行,该执行日期截至发稿尚未见于国家医保局公开文件,需以正式发布为准。同期,8月28日颁布的《中华人民共和国医疗保障法》也将从2027年1月1日起施行。

第二,看54个商保初审通过品种的“转化”,而不只是看它们是否进名单——是否出现对应的商业健康险产品、能否在定点机构结算、是否发生同一通用名在基本目录与商保目录之间的迁移。双轨制能否给创新药真正打开支付空间,取决于这一步。

第三,看两条硬约束的实际执行力度:年均实际费用超3亿元品种支付标准下调10个百分点、挂网价超竞价支付标准1.8倍和3倍的红黄标预警。它们不改变谈判当天的价格,却会决定第二年之后的真实收入曲线。

半小时走完一家企业,说明流程在成熟。11月那份名单,才决定成熟的是谁的预期。



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