微博珍视明等2家药企23批次眼药水被通报，3个检测项目各指什么
国家药监局2026年第30号通告点名37批次不符合规定药品，涉及13家生产企业、5家药品检验机构。其中超过六成集中在同一个品种：23批次妥布霉素地塞米松滴眼液，生产企业为珍视明（江西）药业股份有限公司与成都青山利康药业股份有限公司，检验机构为北京市药品检验研究院，不符合规定项目涉及性状、粒度和无菌。
这份落款为2026年9月3日的通告里，被通报的不是高价创新药，而是临床应用多年、终端价十几元的常见眼科处方药。同一品种、同一次抽检，两家企业合计23批次，不合格项目分属三个不同检测指标——问题出在生产、储运还是送检环节，三种答案对企业、集采市场和滴眼剂赛道的含义完全不同。
三个项目，分量不一样
性状、粒度、无菌，是三类不同的质量约束。据21世纪经济报道援引国家药监局公开资料，性状项下常记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品质量特性；粒度指颗粒大小，混悬型滴眼液等有要求的制剂会设定该项目；无菌检查法用于检查药典要求无菌的药品、原料、辅料等是否无菌。
三者的可解释空间差别很大。性状与粒度异常，多表现为药液外观、颜色、颗粒分布改变，常与温度、放置姿态、包材与处方稳定性相关；无菌不合格则意味着产品存在微生物污染风险，很难用外部温度变化解释，是眼用制剂的安全底线。
通告将两家企业合并表述，正文未逐项拆分。据21世纪经济报道，珍视明被检出的是10个不同批号、来自不同销售渠道的产品，不符合项目为性状与粒度；青山利康为13个批号，不符合项目包括无菌与粒度。BT财经检索到的通告正文与附件未能完成逐条解析，这一企业级拆分仍以药监部门公布的查处结果为准。
公司的解释停在流通环节
珍视明方面把矛头指向送检样品本身。9月7日，公司就本次事件向媒体同步信息：自4月10日接到通知起立即停止该产品生产，封存仓库内所有批次库存，暂停放行、销售及使用；不合格批次已于5月30日前完成召回，并主动通知市场退回其余批次；生产严格按注册工艺执行，原辅包材检验合格，未发现异常；对2024年至2026年多批次常规留样检查合格率为100%；市场退回的16批次产品中，直立放置样品合格，非直立放置样品存在性状不合格。公司研判，不合格主要与寄样运输中的低温（低于0℃）及非直立放置（侧立、倒立）有关——该产品储存要求为10℃至20℃且需直立放置。公司并强调，其涉及的10个批次仅为性状和粒度不符合规定，未涉及无菌项目，经药物警戒监测未收到不良反应投诉。
这些说法在归因上有其内在一致性：留样与市场退回样结果不同、同一批次在不同地区检测结果不同，确实是非生产端解释的常见支撑。但截至发稿，它仍是企业单方判断，两处缺口没有闭合。
第一，留样全部合格与市场退回样不合格同时成立，也说明该品种在储存条件边界之外的稳定性并不宽裕。储运要求写在说明书上，但滴眼液在真实流通中会经历冷链车、泡沫箱加冰袋、冬季北方仓储与普通快递，能否在这些常见场景中保持质量，属于工艺、处方与包材设计要回答的问题，而不是当然的免责理由。
第二，本次样品的抽样、封样与送检由抽检环节完成，相关流程是否符合药品抽样检验规范，需要监管部门核查后认定，企业单方研判不能替代结论。国家药监局已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，并要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》组织立案调查，按规定公开查处结果。责任归属的最终答案在调查结论里，不在企业说明里。
价差4倍的品种，撞上质量约束收紧
妥布霉素地塞米松滴眼液由妥布霉素与地塞米松两种活性成分组成，适用于激素敏感的眼科炎性病变及眼部表面细菌感染，原研来自诺华。据21世纪经济报道援引国家药监局官网信息，国内共有9家企业持有该品种生产批文，包括青山利康、珍视明药业、齐鲁制药、兴齐眼药、恒瑞制药等。在即时零售平台，该产品终端售价区间为10元至30元；在2025年京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动接续采购中，5毫升规格的中选价分别为青山利康5.47元、齐鲁制药6元、国光药业6.99元、诺华21.14元。
价格压到个位数的同时，质量投入的弹性也被压缩。两家涉事企业的画像差异值得注意：珍视明前身可追溯至1968年，2006年组建江西珍视明药业，2024年完成股改，长期深耕眼健康；青山利康成立于2001年，主业是肾病与危重症治疗，主营产品为血液滤过置换基础液、抗凝血用枸橼酸钠溶液、腹膜透析液、氯化钠注射液等，眼科制剂并非其核心赛道。非主力品种更容易在人员配置、工艺验证与稳定性考察上让位——这是分析性推断，仍需以调查结论核实。
市场信息还显示，2026年7月北京市医药集中采购服务中心曾发布通知，取消青山利康5毫升规格该产品的集采中选资格，事由为生产环节出现质量安全隐患、无法继续完成集采履约。BT财经未检索到该通知的官方原文，此项仍待核查。
规则也在同步收紧。据21世纪经济报道，国家药监局日前发布开展化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告，将一致性评价逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展，并明确药品上市许可持有人应依据《化学仿制药参比制剂目录》选择参比制剂、开展一致性评价的研发申报。BT财经未在药监部门网站检索到该公告原文，此处仅作背景。若规则落地，滴眼剂的竞争将从有批文能生产转向必须证明与原研一致，历史批文数量不再等于市场资格。
不并表的3.65亿元，为什么仍值得盯
珍视明是康恩贝（600572.SH）的联营公司。据21世纪经济报道援引康恩贝2026年半年度报告，康恩贝直接持有珍视明药业29.32%股权；2026年上半年，珍视明实现营业收入3.65亿元、净利润5900.84万元，较上年同期小幅下滑。需要区分的是，这是联营企业口径，不能与康恩贝合并报表的收入、净利润相互替代。
公司自身表态是，涉事产品在公司整体营收中占比非常小，停产及召回对基本盘和年度业绩不会产生重大影响，IPO计划仍在常规推进。2026年6月，康恩贝在回复投资者问询时提及，珍视明已完成股份制改造，后续将结合监管环境与资本市场情况，择机启动IPO工作。
对一家拟上市企业而言，占比小并不等于影响小。监管与投资者关注的核心之一恰恰是可验证的质量体系与合规记录：一个品种23批次被国家层面通报、省级药监部门立案调查尚未有结论、涉事产品停售召回后恢复节奏未定——这些事实不会因为收入占比低而自动消失。抽检不合格真正考验的，是企业能否把写在说明书上的储存条件，变成全链条可交付的质量结果。
接下来盯三件事
一是江西、四川两省药品监督管理部门的查处结果公告，以及是否出现缺陷认定、飞行检查或停产整改要求，这是区分储运问题与生产问题的唯一官方依据。
二是被检批次的批号、销售渠道、抽样与送检记录能否公开。企业的运输解释要成为证据，需要这部分信息支撑。
三是滴眼剂一致性评价的正式文本、参比制剂目录与实施时间表。9家持证企业中率先过评者，或在医院采购与集采资质上取得先手。这个几元钱的常用药，可能成为观察国产眼用制剂质量分层的样本。
参考数据来源
- 国家药品监督管理局 · 《国家药监局关于37批次不符合规定药品的通告（2026年第30号）》 · 2026年9月3日（通告落款；网站页面发布于2026年9月7日） · https://www.cpi.ac.cn/tggg/qtggtg/202609/t20260907_430847.html
- 浙江康恩贝制药股份有限公司（600572.SH） · 《康恩贝2026年半年度报告全文》 · 2026年8月26日 · http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-26/1225505942.PDF
- 21世纪经济报道 · 《眼科常用药抽检出问题，知名眼药企业回应》 · 2026年9月7日 · https://m.21jingji.com/article/20260907/herald/1ab996d596b5469de91c0b0c01007285.html
