美国松口了！紧急授权中国企业生产KN95口罩

之前三番五次拒绝中国口罩的美国突然松口了！

近日，美国紧急授权中国企业生产KN95口罩。美国疫情形势严峻，目前累计确诊病例已经超过68万例，口罩缺口非常大。4月11日，FDA（美国食品药品监督管理局）官网显示，共有46家位于中国的口罩生产商获得紧急使用授权（EUA），分别来自广东、山东、河南、四川、江苏等地。

业绩与股价齐飞，"口罩股"或再迎利好

受疫情影响，各行业需求不佳，但是口罩却成为人们日常生活的刚需，并在巨大需求缺口下表现得独树一帜。"业绩与股价齐飞"的口罩股也因此连连攀升，成为A股"最靓的崽"。

此外，"口罩概念股"也涨幅居前，表现非凡。目前涉及"口罩概念"的上市公司有奥美医疗、比亚迪、首航高科、大洋集团、首航高科等。这些企业均获得了CE或FDA认证。

这些跨界生产口罩的企业，不仅满足本土市场需求，而且产品远销海外，凭借先进的设备和生产能力尝到了甜头。

业内人士表示，预计口罩出口景气度将持续一段时间，但随着全球更多企业持续新增口罩产能，未来行业将面临较大的产能过剩压力。

没有出口资质，小厂家日子不好过

新冠肺炎疫情在海外不断扩散，导致口罩等防护用品紧缺，需求激增，这是一个不可错过的市场机会。但许多盲目跟风、急功近利的小企业，却吃尽了口头。这些厂家的产品往往由于卫生不达标、质量不合格等问题而大量积压，严重滞销。

根据相关规定，我国出口的口罩需要具备一定的资质，在通过相关认证后，方可在美国、欧盟、日韩等国家和地区公开销售。其中，最受关注的当属欧盟的CE认证和美国的FDA认证。

美国FDA认证整体来说相对严格，需要一系列复杂的审批流程。然而由于近期申请量剧增，欧盟的一些NB机构已经逐步停止发证，这意味着拿到CE认证将变得越来越难，耗时会更长，费用也会越来越高。即使申请下来，有可能会错过这波行情。

调查显示，口罩在中国已经过剩，价格也持续下跌，基本实现"口罩自由"。

许多在疫情发生后抢时间投资兴建的小厂，已经大量出现库存积压现象。这些厂家甚至有的没有取得医疗器械证书，只是取得了当地部门的一个备案，就匆忙开工。而到现在，悲剧真实上演：国内卖不动，海外出不去。

"4月10日起，医疗物资列为出口法检"的消息突然刷屏，更让口罩厂家度过了一个不眠之夜。因为这意味着，法定检验的出口商品未经检验或者经检验不合格的，不准出口。无创呼吸机、口罩、手套及医用消毒剂等全部在列。

至此，疯狂的"口罩神话"已经破灭。

要知道，"问题口罩"不仅伤及生命，而且严重影响国家形象。尤其是在疫情爆发的特殊时期，防疫物资出口事关中国制造的"颜面"。中国不仅仅是世界工厂，应该有更多优质的产品，有品质才有未来。