两个月内两次III期折戟，贝达药业百亿美元眼科梦碎

2026年10月21日，美国EyePoint制药公司在一份公告中给出了最后一个答案：其与合作伙伴贝达药业共同开发的伏罗尼布眼科制剂DURAVYU，在治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的第二项关键III期临床试验LUCIA中未达到预设主要终点。

短短两个多月前，该药物首个关键III期试验LUGANO也已宣告失败。

这意味着，这款曾被寄予厚望的“半年一针”眼底注射新药，彻底失去了在近百亿美元wAMD市场立足的可能性。受此冲击，EyePoint宣布提前终止全部wAMD项目，裁员比例高达53％，公司股票单日市值蒸发超过85％。贝达药业随后发布公告，将启动伏罗尼布相关资本组的资产减值测试，如计提减值准备，将对当期净利润产生“一定影响”。

这款被公司押注的眼科新赛道，梦碎了。

两次失败背后：“半年一针”为何打不赢“一周两针”

要理解这两次失败的意义，需要回到药物的竞争逻辑。

wAMD是一种致盲性眼病，全球市场规模约近百亿美元。目前的标准治疗方案是玻璃体内注射阿柏西普，但阿柏西普需要每8周给药一次。对患者而言，这意味着每隔不到两个月就要接受一次眼底注射——频繁、痛苦且依从性差。DURAVYU的核心卖点正是利用缓释技术实现“每6个月给药一次”。

但现实给了它一记重击。

LUCIA研究是一项随机、双盲、与阿柏西普2mg每8周直接对照的III期试验，旨在证明DURAVYU的非劣效性——即疗效不能比标准方案差太多。结果显示，尽管用药组受试者视力有所改善，但在最佳矫正视力变化的平均指标上，DURAVYU未能达到统计学意义上的非劣效标准。换句话说，它的疗效不够好。

这并非偶然。今年8月17日的首个关键III期LUGANO研究已得出相似结论：同样未达到非劣效主要终点。两次独立的头对头试验均告失利，说明问题不是概率事件，而是药物本身的疗效天花板。

对于贝达药业而言，wAMD适应证的商业价值瞬间归零。更致命的打击发生在其合作方身上：EyePoint作为Durasert E缓释技术的持有方，其整个wAMD管线已被迫放弃，近半员工失去工作。

4．8亿买的不是药，是未来十年的想象空间

这场失败的隐性成本远比公开的数字庞大。

回顾伏罗尼布的眼科之路，起点是一笔2017年的收购——贝达药业以4．8亿元拿下卡南吉医药的全部股权，从而获得伏罗尼布在中国市场的权益。彼时，伏罗尼布还是一款主攻抗肿瘤领域的多靶点酪氨酸激酶抑制剂。但它对血管生成的抑制作用引起了眼科方向的关注：wAMD和糖尿病黄斑水肿（DME）的病理过程都涉及异常新生血管的形成与渗漏，而伏罗尼布恰好能阻断这一信号通路。

于是，一条全新的开发路径被开辟出来。2020年，贝达药业控股子公司Equinox将中国区域外的眼科开发权益独家授权给美国EyePoint，后者将伏罗尼布与自身的Durasert E缓释技术结合，开发出DURAVYU。2022年，贝达进一步取得这一眼科制剂在中国区域的独家开发和商业化权益。

从那时起，这笔4．8亿元的收购就变成了一个长达近十年的“期权”——买的是未来十年打开眼科百亿市场的入场券。

两年连续III期失败后，这个期权基本作废。

贝达药业已经在用行动对冲损失。2026年上半年，因LUGANO首次失利，公司已对卡南吉医药相关商誉计提了2993．34万元的减值准备。但这次wAMD全线溃败意味着伏罗尼布整个资本组都要重新评估——减值范围扩大后，损失很可能远超此前。截至发稿前，公司尚未公布减值具体金额。

救命稻草还是下一颗地雷？

wAMD项目的坍塌并不意味着贝达药业的眼科布局全军覆没。目前，DURAVYU针对糖尿病黄斑水肿（DME）开展的COMO和CAPRI两项关键III期临床仍在推进，顶线数据预计于2027年第四季度公布。

DME市场和wAMD同属眼底注射领域，但两者存在关键差异：患者群体不同、疾病进展速度不同、竞品格局也不同。如果DURAVU能在DME适应证中证明有效，理论上仍有机会分一杯羹。

但时间窗口并不乐观。距离数据公布还有近两年，期间贝达药业的现金流压力只会持续加大，而DME领域的竞品迭代也不会停止。目前眼底注射赛道的头部玩家阿柏西普、雷珠单抗已进入专利悬崖后期，新一代长效抗体和基因疗法也在密集推进。即便DURAVYU最终获批，也面临激烈的定价和准入竞争。

这种不确定性恰恰是生物医药研发最残酷的一面：你永远无法提前知道哪个适应证会成为“救命稻草”，而哪条管线可能成为“下一个地雷”。

不只是眼科：贝达的基本盘正在失血

把镜头拉远，贝达药业的困境不止于一个眼科项目的失败。

这家公司的基本盘——核心产品埃克替尼（商品名：凯美纳），一款维持了十余年市场独占地位的小分子肺癌靶向药——正面临前所未有的冲击。今年7月10日，印度仿制药巨头Dr。Reddy‘s的在华合资企业拿到了埃克替尼的首仿药批件。埃克替尼的化合物专利已于2023年到期，首仿药的到来意味着价格体系将不可避免地下行。

从财报看，2026年上半年贝达药业营收19．76亿元，同比增长14．12％，归母净利润看似增长了115％以上。但扣非净利润仅增长6．70％，差额主要来自金融资产公允价值变动及处置损益7268．77万元。换言之，剔除一次性投资收益，主业利润的增长极为微弱。

更令人担忧的是管线的青黄不接：多款在研项目出现波折，包括曾被市场期待的第四代EGFR抑制剂BPI－361175因“项目价值不明显”暂缓开发，与C4 Therapeutics合作的CFT8919项目境外临床也被合作方暂停。公司目前的9款商业化产品中，尚未有一支能真正替代埃克替尼成为新的支柱。

当眼科豪赌落空、基本面承压、管线断层三重困境叠加，贝达药业留给管理层的时间所剩无几。2027年Q4 DME数据的到来将是下一次验钞时刻——在此之前，投资者需要的不仅是耐心，更要随时做好承受减值冲击的准备。