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2026年09月09日

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国谈收官日:CAR-T和53个品种坐上价格协商桌

9月9日八时许,2026年国家医保目录调整进入第五天,也是最后一天。据财联社记者现场了解,基本医保目录的谈判竞价已于前一日上午完成,留给最后一日的是一条并行赛道——商业健康保险创新药品目录(下称"商保创新药目录")的价格协商。

国家医疗保障局2026年6月29日公示,商保创新药目录这条线上,目录外申报57个通用名、通过初审53个,目录内1个通用名通过初审1个,合计54个品种拿到后续环节资格。财联社现场报道同时提到,恒润达生的雷尼基奥仑赛注射液、精准生物的普基奥仑赛注射液两款CAR-T新药首次尝试"闯关"。

一场关于高价创新药谁来付钱、按什么价格付钱的实验,正在收口第一回合。

"53"和"58"不是同一件事

今年6月1日至6月10日的申报窗口里,国家医保局共收到目录调整申报信息818份,涉及药品通用名674个,比2025年增加100份申报材料、41个通用名。除预申报品种外,初步形式审查总体通过率92%,比上一年提高8个百分点。

商保创新药目录的申报量远低于基本医保目录,但结构明显不同:官方公示明确区分了申报数与通过数——目录外申报57个通用名、通过初审53个。而国家医保局同日发布的解读进一步解释,形式审查分为初审、初审结果公示、复核、最终结果公告四个步骤,6月29日公示的是初审结果,之后还有复核环节。也就是说,6月的53个不是最终名单,7月之后进入价格协商的确切品种要等最终公告。

财联社9月9日现场报道给出了另一组数字:"今年商保创新药目录价格协商共有62个药品通用名申报,58个通过形式审查,其中目录外57个、目录内1个。"这组数字里"目录外57个、目录内1个"恰好等于国家医保局口径下的申报数,而非通过初审数,两者口径无法直接互推,报道也未标注统计出处。可能的解释是62个申报包含了预申报品种——国家医保局公示提及有4个通用名预申报了商保创新药目录外,加上预申报品种补交批件后转正式,数字会发生位移。在官方最终公告发布前,本文只采用国家医保局已公示的口径作为承重数字。

无论口径如何,国家医保局解读中有一句话划定了边界:药品通过形式审查,"仅代表该药品具备了参与目录调整后续工作流程的资格,不代表其已经纳入了基本医保目录或商保创新药目录"。

为什么医保局把"价格协商"和"谈判竞价"分成两个词

这是本次国谈最值得拆开的细节。国家医保局解读把目录调整流程表述为"企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价/价格协商等环节"——基本医保目录走"谈判竞价",商保创新药目录走"价格协商",两套动词并列出现在同一份官方文件里。

流程用词的差别,对应的是支付方约束的差别。商保创新药目录的全称是"商业健康保险创新药品目录",它服务的对象是商业健康保险,而非基本医保基金。国家医保局在解读第六条中专门回应了"一些市场价格较为昂贵、明显超出基本保障范围的药品通过了基本医保目录形式审查"这一现象,重申基本医保"保基本"的功能定位,并明确"将医保基金和参保群众的承受能力作为基本医保目录调整工作的基础"。换句话说,价格越高、越超出基金承受能力的产品,在基本医保这条线上越是硬约束。

商保创新药目录正是在这个约束之外新辟的一条通道。解读中另一处细节同样值得注意:官方解释为什么允许"申报阶段还未正式获批、但已经完成技术评审"的药品预申报时,给出的理由是"为给目录发布后落地执行、商保衔接等留有必要的准备时间"。"商保衔接"被写进了官方表述,意味着目录发布只是第一步,保险公司把目录变成保单里的赔付责任才是落地。

对企业来说,这两条线的价格含义不同:基本医保谈判竞价压的是单剂价格、换的是进院放量的确定性;商保目录的协商结果并不直接等于销量,它需要商业健康险和各地惠民保在条款设计上承接,转化链条更长。

CAR-T坐上桌子,说明什么

CAR-T是嵌合抗原受体T细胞疗法:把患者的T细胞取出来,在体外改造出能识别肿瘤细胞的能力,再回输体内,通常是一次性输注。这类产品此前在国内面临两道坎,一是治疗费用明显高于常规医保用药,二是缺乏能够覆盖单疗程支付的商业健康险产品。

今年现场,财联社报道提到进入会场的包括阿斯利康、赛诺菲、科济药业子公司恺兴生命、远大、恒润达生、精准生物等企业代表。两家细胞治疗企业把CAR-T产品推进了价格协商环节。罕见病、肿瘤、神经系统疾病仍是申报主力,据财联社现场口径合计占比约七成。

CAR-T进入价格协商,真正信号意义在于支付路径开始具象化:前沿疗法不再只能在"医保能否买单"这一单一问题上排队,而是多了一个由商保渠道承接的选项。这为研发管线集中在高单价治疗领域的企业提供了新的商业化叙事。

但边界同样清晰:本次价格协商的具体报价、降价幅度、最终入选品种均未公布;财联社报道中的"核药"仅出现在标题、未在正文点名企业与产品;两款CAR-T产品的公开定价区间、可输注医疗机构数量以及同类产品过往降幅,均未在本次核验中找到可靠原始口径。因此本文不对降价幅度、企业收入增厚和估值弹性做任何数字推断。

接下来看三个节点

第一,国家医保局发布2026年形式审查最终结果公告。初审已经公示、复核在后,届时才能确认进入价格协商的确切品种清单,也才能解释62与57、58与53两组数字的真实差异。

第二,商保创新药目录最终名单与协商结果。价格协商不设基本医保那套基金承受能力硬约束,但也不提供采购量的确定承诺,企业的定价策略会更有弹性,也更依赖与保险产品的联合设计。

第三,商保端承接进度。目录能否变成保单责任,取决于商业健康险与各地惠民保的条款开发、保费测算和既往症核保规则。这一步才是从"进了目录"到"有了收入"的关键变量,也是各省市实际差异最大、最难给出统一结论的环节。

对创新药板块而言,商保创新药目录的边际意义是为高单价、独家技术路线的品种增加了一个支付出口,改善的是收入结构的可预期性,而不是单品价格的支撑力。企业真正可验证的报表影响需要时间兑现,这个时间差里,预期最容易跑在事实前面。

参考数据来源

国家医疗保障局 · 关于通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公示 · 2026-06-29 · https://www.nhsa.gov.cn/art/2026/6/29/art_109_21131.html

国家医疗保障局 · 《关于公示通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息》解读 · 2026-06-29 · https://www.nhsa.gov.cn/art/2026/6/29/art_105_21130.html

财联社 · 2026国谈第五日:商保创新药目录价格协商开始 多家药企携核药、CAR-T新药等重磅药物进场 · 2026-09-09 · https://www.cls.cn/detail/2477696



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