医保局长官宣：国谈药销售破1700亿，确立新药不集采原则

2026年11月14日，在2026年创新药高质量发展大会上，国家医疗保障局局长章轲正式对外披露了中国医保体系的庞大购买力与制度松绑决心。一组数据勾勒出这一市场的巨大体量：“十四五”期间医保基金累计支出高达13万亿元；而目前由医保每年带动的谈判药品（即业内俗称的“国谈药”）销售规模已突破1700亿元——这意味着该数字较五年前实现了整整4倍的惊人增长。

在为关乎万亿规模的医药产业定调时，章轲不仅重申了资金持续投入的支持力度，更从资金支持、价格体系、评价标准、支付政策、数据赋能和多元渠道等六个维度提出了系统性的支持路径。其中，“新药不集采、集采非新药”的核心原则以及即将推行的目录新药“预进院”机制，成为缓解中国生物医药企业焦虑的最强利好。

“新药不集采”：为创新药划定定价“安全区”

对于拥有大量在研管线的创新药企而言，进入医保目录向来是一把双刃剑：一方面能换取广阔的基层市场空间，另一方面却往往伴随着惨烈的竞价杀价，甚至被纳入后续的大规模集中采购（VBP），面临断崖式的降价风险。

此次会议最引人瞩目的声音，便是对现有药品价格体系的重新界定。“构建科学合理的价格体系”部分明确提出了“新药不集采、集采非新药”的核心原则。这意味着，对于那些真正具备首次专利保护、拥有突出临床价值优势的1类创新药，在通过医保谈判成功进入目录后，其定价将受到一定周期的保护机制庇护，不会被立即卷入传统仿制药领域的大规模集中采购漩涡之中。

这一制度安排直接消除了市场对创新药一旦进医保即被“二次杀价”的深层担忧，为企业持续投入高昂的研发成本提供了更为清晰的回报预期保障。与此同时，官方还宣布将建立覆盖全链条的中国药品价格登记系统，旨在进一步规范和透明化市场定价秩序，有效减少信息不对称带来的不合理低价竞争。

预沟通机制：大幅降低新药准入不确定性

除了宏观层面的原则承诺，细节流程的制度优化同样关键。长期以来，创新药进医保的最大痛点之一是企业在谈判前深陷“盲盒心理”——完全无法准确预测自身的药物最终能被定价到何种水平，从而难以制定合理的销售策略。

大会现场披露了一个极具代表性的制度改进案例：在目录调整工作中引入了参照药预沟通机制。在过去一段时期内，相关部门组织专家完成了两批共59个参照药的预沟通工作，令人欣慰的是，这59个参照药的实际评审结果中，有高达97％的比例与预沟通阶段的结论高度一致。

这种“预沟通、预申报、预谈判”的三预机制，将原本模糊且充满不确定性的决策过程前置化。它不仅帮助企业能够精准评估自身药物的商业潜力并提前制定市场策略，更有效降低了企业与医保管理部门之间的信息摩擦成本。随着未来更多参照药品类参与到这一标准化体系中，新药从获批上市到成功进入医保目录的等待期将被大幅压缩。

突破“最后一公里”：以“预进院”解决有保无方困境

即便药品顺利进了医保目录，解决了患者买得起的问题，但在实际医院端依然面临巨大的行政壁垒。当前中国创新药上市后，存在严重的“进院难、开方难”现象。一方面是由于二级以上公立医院召开药事委员会的周期极其漫长；另一方面是医疗机构普遍背负着严格的医保总额控制考核指标。

针对这一核心堵点，本次大会提出了一系列实质性举措。首先是全面取消医疗机构总用药数量的限制规定，彻底剥离医保总额对“创新药进院”的刚性考核顾虑。其次是在支付政策层面，新增医疗服务价格项目约180项，涵盖了手术机器人、脑机接口、人工心脏等尖端高端医疗器械领域，让新技术能够合理体现其服务价值。

更为突破性的是，国家医保局正会同有关部门强力推动目录新药的“预进院”制度。据悉，拟定于近期在12个城市开展“医、药、保、学面对面”专项活动，旨在促成优质创新技术快速进入医院处方体系。这种跨部门的深度协同模式，试图从根本上打通政策落地到终端医生处方的最后一道关卡障碍。

多元支付格局：商保扩容填补自费缺口难题

在基本医保体系持续承压的背景下，单一依赖财政支出的老模式显然难以支撑日益增长的庞大医疗费用需求。公开数据显示，目前国内创新药终端销售费用结构中，医保统筹承担约占44％，个人自费负担仍高达49％，而代表多元化支付机制的商业健康保险占比仅占可怜的7％左右。

为了拓宽资金来源渠道，医保部门正在大力推进商保端的发展步伐。首批58款药品保障推荐清单已经正式发布，旨在引导各大商业保险公司开发与之配套补充保险产品。结合全国跨省购买创新药械个人账户存量资金的统筹使用规划（涉及金额约1．6万亿元），一个更加完善的多元化支付网络正在逐步成型，这有望在未来进一步减轻患者的自付压力，同时提升那些高值创新药的整体可及性水平。

结语：从研发竞赛走向商业化大考阶段

对于整个庞大医药产业而言，这次政策组合拳释放出的信号比单纯的降价让利更具长远战略意义。它表明监管部门正在尝试寻找一个微妙的平衡点：既要严格控制全民参保率稳定在95％以上的庞大医保基金的运行成本和可持续性问题，又要通过价格保护和多元支付机制为生物科技创新保留足够的利润空间和激励动力。

然而，制度的完善并不等同于企业业绩的保证。面对“十四五”以来高达13万亿元的累计巨额支出，医保基金的可持续增长空间与居民自费比例之间的动态平衡将成为一道持续的复杂算术题。对于手握重磅1类新药的生物制药企业来说，真正的考验不在于能否拿到“新药不集采”的标签，而在于这些政策红利能否转化为实打实的门诊增量业绩，以及在激烈的同质化竞争红海中脱颖而出。