7亿元重注脑虎科技：脑机接口的商业化十字路口

7亿巨注——国资在押什么？

10月28日，脑虎科技宣布完成7亿元人民币B轮融资。资金由国投聚力、深创投、勤智资本联合领投，中芯聚源、黄浦投资、基石资本、IDG资本跟投，盛大和中平资本老股东继续支持。这笔钱将用于注册临床推进、超级工厂建设以及下一代产品研发。

这不是脑虎科技首次获得大额融资，但这次出资阵容的级别非同寻常。国投聚力作为国家级产业基金，深创投是深圳国资委旗下的头部PE，勤智资本则是地方国资平台。加上中芯聚源这一半导体国家队机构的参与，这支组合传递出一个清晰的信号：硬膜下皮层植入式脑机接口技术路线，正从纯粹风险资本的偏好，转向国家战略层面的布局考量。

脑虎科技成立于2021年，核心团队来自复旦大学神经外科和生物工程领域的交叉学科背景。公司自主研发的“三全”系统——全植入、全无线、全功能——采用硬膜下皮层表面植入方案，将柔性电极贴附在大脑皮层表面，电池和处理器则植入胸部皮下。整个系统采用无线供电和数据传输技术，支持运动解码、语言解码及外部设备控制等功能。相比Neuralink采用的柔性丝状电极深入皮层内部的路径，脑虎科技的路线创伤更小，但也意味着解码精度面临更大挑战。

截至目前，脑虎科技累计完成65例临床试验的数据积累，这是这家企业能从众多脑机创业公司中被顶级投资机构选中的关键筹码。今年7月，“三全”系统在复旦大学附属华山医院启动了GCP注册临床试验，由毛颖教授团队担任主要研究者，联合全国多家三甲医院开展。本次注册临床主要评价系统对颈段脊髓损伤所致四肢瘫痪患者上肢功能代偿的安全性和有效性，相关试验数据将用于三类医疗器械注册申报。

从实验室到病房——脑机接口的“中国路径”

国内脑机接口赛道正呈现明显的分化格局，不同企业处于产品转化的不同阶段。

博睿康是率先跑通的参照样本。其植入式脑机接口手部运动功能代偿系统已于今年3月获得国家药监局批准。9月底，博睿康披露了首轮IPO审核问询回复文件，其中显示旗下NEO－ONE SCI产品自7月启动商业化销售以来，已销售13套、完成8套终端植入，在手及意向订单超过70套。产品已在27个省份挂网，挂网价格为47．5万元／套。博睿康还将IPO募资计划中的脑机接口研发项目投入从15．4亿元提高至17．76亿元，产业化建设项目投入从4．1亿元降至1．74亿元。

脑虎科技与博睿康目前处于完全不同的产品转化阶段。前者正在推进多中心注册临床，目标明确指向三类医疗器械审批——这是中国医疗器械注册体系中最严格的一类，适用于植入人体、需要严格控制安全性和有效性的器械。获批路径意味着漫长的临床验证周期和严格的监管审核。相比之下，后者已经跨过门槛进入销售和回款阶段。

脑虎科技计划在两年内推动产品在医疗市场规模化落地。这意味着如果一切顺利，其首批患者有望在2028年接受植入治疗。这个时间表背后，是对注册临床入组速度、安全性数据质量和监管审评节奏的综合预判。

成本、伦理与商业化——三重考验

7亿元融资本质上为脑虎科技购买了充足的时间窗口，但距离真正的商业化仍有三个现实问题需要回答。

第一是支付方问题。博睿康的产品挂网价47．5万元／套，脑虎科技的定价大概率处于同一量级甚至更高。目前这类创新医疗器械尚未纳入国家医保目录，患者自费意愿决定了市场天花板。以博睿康两位数的订单规模计算，对应的是百万级别的年收入，离真正意义上的“规模化”尚远。未来何时能进入医保，取决于疗效证据是否充分以及国家的卫生经济学评估结论。

第二是手术风险与伦理审查。硬膜下皮层植入虽然是相对保守的手术路径，但仍涉及开颅操作，属于高风险外科手术范畴。临床试验的安全性数据将成为监管机构判断能否进入商用阶段的决定性因素。任何严重不良事件的公开，都可能对审批进度产生实质性影响，甚至在极端情况下导致试验中止或终止。

第三是量产能力。脑虎科技规划的1．43万平方米超级工厂目标年产万套级产品，但从实验室手工作业到工业级洁净生产线之间，存在巨大的工艺鸿沟。柔性电极的生物相容性一致性、植入体的密封性测试、长期体内稳定性验证——这些既是工程技术问题，也是质量管理体系的建立过程。年产万套的目标需要完整的环保审批和产线调试周期，提前投产的可能性较低。

观察者指南：未来两年看这五个指标

脑机接口的商业化叙事不再停留在概念阶段，但投资者和行业参与者需要用可核查的指标替代感性判断。

一，注册临床入组进度。多中心临床试验的患者招募速度直接反映医疗机构接受度和产品吸引力，入组延迟通常比预期多3—6个月，这是行业规律而非个案。

二，安全性事件零报告。三类医疗器械的临床数据中一旦出现重大安全事件，将直接影响注册审评结论，甚至可能导致整个临床试验被叫停。

三，超级工厂环评与验收时间节点。年产万套的目标需要完整的环保审批和产线调试周期，从规划到投产通常至少需要12—18个月。

四，医保谈判政策窗口。国家医保局每年都有创新药械准入的动态调整，关注脑机接口类产品是否在后续批次讨论范围内，这直接关系到产品的市场渗透速度。

五，同行竞品进展。博睿康的订单消化情况和定价策略，将为脑虎科技的市场定位提供重要参考系，同时也可能形成价格竞争压力。

7亿的资金让脑虎科技有了从容应对不确定性的底气，但脑机接口的商业化不是靠融资驱动的冲刺赛，而是临床数据和工程能力的马拉松。谁能最先用扎实的数据证明安全有效，谁就能率先拿到入场券。