健世科技收入暴增377％！JensClip拿证，拐点到了吗？

上半年主营业务收入6413万元，同比增长377．7％，期内亏损同比收窄71．4％。9月30日，健世科技发布2026年中报的同时，宣布其经导管二尖瓣修复系统（TMVr）JensClip获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这是国内首款获批上市的国产TEER（经导管边缘对边缘修复）产品。

财务数据的爆发力主要来自另一款核心产品：Ken－Valve（经导管主动脉瓣置换系统）。这款已在商业化阶段的产品，正在为公司的二尖瓣管线输血。

JensClip过审意味着什么？结构性心脏病的“三尖瓣＋主动脉瓣＋二尖瓣”全产品线拼图终于补齐。但商业化的下一关——医院准入、医生培训、医保支付——才是真正的硬仗。

Ken－ValVe撑腰，营收翻四倍

6413万元的主营业务收入中，绝大部分来自Ken－ValVe的商业化销售。这一数据看似惊人——同比增长377．7％——但基数并不大的现实需要被注意到：一家医疗器械公司半年做到6000多万营收，距离行业巨头仍有显著差距。

增速背后的逻辑链条是清晰的：2024年Ken－ValVe正式进入商业化阶段后，通过有限的几家三甲医院试点，逐步完成了产品验证和市场培育，2025年至2026年上半年进入了快速放量期。与此同时，公司净利润端的改善更为明显——亏损同比收窄71．4％。这反映出商业化规模扩大带来的边际成本下降效应，以及公司在研发费用上的控制策略。对于一家尚未盈利的创新医疗器械企业来说，“减亏”本身就是商业化能力得到验证的信号。

但需要注意的核心问题是：Ken－ValVe的贡献能持续多久？主动脉瓣置换（TAVR赛道在国内已竞争白热化），国内已有微心医疗等本土玩家以及爱德华兹、美敦力等国际巨头占据先发优势。一旦竞品集中上市或集采政策传导至此环节，价格体系将面临重构。这就是为什么JensClip的获批时机如此敏感——它必须在Ken－ValVe的窗口期被彻底激活，才能在公司产品线形成接力效应。

JensClip补齐最后一块拼图

结构性心脏病介入治疗的三大支柱中，主动脉瓣已进入深水区，三尖瓣尚处早期，而二尖瓣修复则是最具潜力但也最具技术门槛的环节。

JensClip采用的是“爪楔式”机械锁定设计，支持在60°范围内实现任意角度锁定，菱形瓣膜夹支持双向回收和重新定位。这套设计的核心卖点在于容错率——传统TEER产品的操作空间极为有限，一旦出现定位偏差就需要全部重来。JensClip允许术者在不完全撤出的情况下重新调整夹合位置，这意味着手术时间可以缩短，学习曲线也会更平滑。

从产品矩阵来看，健世科技的布局呈现出明显的梯度推进特征： - LuX－ValVe Plus（三尖瓣置换）已取得欧盟MDR CE认证； - Ken－ValVe（主动脉瓣置换）已在国内商业化运营，贡献主要收入； - JensClip（二尖瓣修复）刚刚获NMPA批准上市，处于商业化初期。

三条管线各有定位：LuX－ValVe Plus负责海外拓展，Ken－ValVe负责国内现金流，JensClip负责未来增量。但全矩阵不等于全搞定，每一款产品都需要独立的渠道建设、医生培训和学术推广资源。当公司的营销团队同时面对三款不同类型的心血管器械时，组织能力的匹配度将是决定商业化效率的关键变量。

68亿美元市场的中国突围

全球TEER市场预计到2035年达到68亿美元，年复合增长率10．7％。数据显示，2025年中国TEER植入量已达到4334例，同比增长72．94％，但渗透率仍然极低——每百万人口仅几十例，远低于欧洲和北美国家。

造成低渗透率的原因有多个层面。首先是疾病认知不足。二尖瓣返流在中老年人群中发病率很高，但很多患者因缺乏症状而被忽视。其次是医生培训的瓶颈——TEER手术的操作难度高于TAVR，需要具备超声心动图和介入心脏病学双重资质的复合型人才，这类人才的培养周期通常需要数年时间。第三是支付能力的制约。目前大多数TEER器械属于自费项目，单次手术费用可达数十万元。

国际巨头Edward`s MitraClip占据了全球TEER市场约70％的份额，Abbott的TiLOOP Nova也凭借便捷体验获得了部分市场份额。国产产品面临的挑战是什么？

第一是临床数据的积累。MitraClip拥有大量长期的随访研究支持，而JensClip作为新产品，其真实世界数据尚在收集阶段。第二是定价策略。如果定价过高将难以获得医保覆盖，定价过低又可能影响后续投入。第三是进院速度。从获批到进入目标医院的手术目录，往往需要经历药事委员会评审、物价审批等环节，这个过程可能需要数月甚至一年以上。

医生教育，才是最大的护城河

在结构性心脏病领域，越早期的产品越依赖医生的信任和习惯。尽管JensClip宣称具有更好的容错性和易操作性，但如果主刀医生已经习惯了使用MitraClip的流程和手感，转换到新产品的意愿并不会仅仅因为参数更好就立刻发生。这需要大量的线下培训、动物实验演示和多中心临床试验的跟进。

有业内分析指出，国内现有的心血管外科医生群体中，接受过完整TEER培训的占比仍然非常低。这意味着市场教育本身就是一个巨大的增量空间。值得注意的是，健世科技此前在与临床专家共建产品理念时就展示了“临床驱动”的路径。根据公司公告，JensClip的设计理念来源于多位一线心血管外科专家的反馈。这种方式虽然延长了产品上市的时间，但换来的是更强的临床认同感。在产品获批后，如何将这种认同感转化为实际的销售转化，是公司需要解决的核心课题。

关注要点

对于投资者和行业观察者来说，以下五个指标值得持续跟踪：

1。 JensClip的首批进院数量和首批手术量：从获批到真正用起来之间，存在显著的时间延迟，这个延迟期的长短决定了商业化节奏。 2。 单台手术平均收费及医保覆盖率变化：直接影响终端需求量和医生的处方意愿。 3。 Ken－ValVe的收入增速是否可持续：如果主动脉瓣业务增速放缓，而二尖瓣还未放量，公司将面临收入断档的风险。 4。 LuX－ValVe Plus的海外订单情况：海外市场的商业化进展将验证公司的全球化能力。 5。 医生端培训人数和新增持证术者数量：这是判断市场渗透速度的前置指标。