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2026年09月15日

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1100亿!中国创新药出海狂揽订单,谁能赚到真金白银?

百济神州上半年赚了32.71亿元。这家曾经连续亏损二十多年的中国创新药龙头,净利润同比暴增627%。利润的主要来源不再是国内的仿制药,而是泽布替尼在美国市场的节节胜利——这款癌症药物的美国销售额在过去一年增长了53%。

这不是孤例。2026年上半年,中国创新药对外授权交易共81笔,总金额约1100亿美元,创下历史新高。其中荣昌生物因为一纸对艾伯维的授权协议,归母净利润达到46.62亿元,营收同比增长433%;信达生物上半年总收入86.18亿元,净利润12.53亿元,已经超过了2025年全年的水平。

从持续烧钱到集中获利,中国创新药行业正在经历一场无声的拐点转换。但在这个被1100亿美元数字笼罩的光环之下,不同企业的盈利逻辑正在出现深刻的分化。

授权金额≠到手现金

1100亿美元这个数字足够震慑人心,但它掩盖了一个关键事实:对外授权金额的构成远比想象复杂。

根据NMPA统计,这81笔交易涵盖了两类截然不同的模式。第一类是FIC(首创)或BIC(同类最佳)管线的海外权益出售,代表企业将某个药物分子在全球的开发和销售权打包卖给跨国药企。这类交易通常包含高额的首付款(upfront payment)加上后续的里程碑付款(milestone payments)。

第二类则是生物类似药的海外商业化合作。以复宏汉霖为例,它在8月份宣布与欧洲第二大独立制药公司山德士达成战略合作,授予后者至多10款单抗和ADC生物类似药的独家注册及商业化权。首批合作涉及的合同总额最高3.22亿美元,其中2026年内预计可达成的开票金额不超过1.005亿美元。

两者的区别在于:第一种模式赌的是"爆款单品"——一旦成功,单笔入门费可能高达数亿美元;第二种模式赚的是"薄利多销"——单个产品的合同额不大,但胜在品种多、现金流相对稳定。

更重要的是,1100亿美元的总额中包含大量未来的、或有条件的里程碑付款。SRS Acquiom的研究数据显示,过去9年全球BD交易中,有60%以上的里程碑款项实际上并未兑现。这意味着真正落袋的收入,很可能远低于账面金额。

三条利润路径

当我们将目光从行业总量转向个体企业时,会发现中国创新药企正在走上三种完全不同的利润获取路径。

第一种是全球化商业化路径。 百济神州是目前这条路径上走得最远的中国企业。泽布替尼于2019年获得FDA批准用于套细胞淋巴瘤治疗,此后陆续获得了在美国、欧盟和中国等地的多个适应症批准。2026年上半年,百济神州总营收222.2亿元,同比增长26.8%,其中海外收入的快速增长成为核心驱动力。

这种模式的优势在于一旦打通,利润来源是持续且可预期的——每多卖一盒药就有多一份收入。但劣势同样明显:前期研发投入巨大,商业化网络搭建需要时间和巨额销售费用。百济神州此前的累计亏损早已超过数百亿元人民币。

第二种是资产变现路径。 荣昌生物就是典型。其对艾伯维的RC148项目授权带来了46.62亿元的归母利润,但这笔利润绝大部分来自一次性入门费,而非持续性经营收益。荣昌生物2026年上半年营收同比增长433%,看似惊人,但这种增长的可持续性存疑。

值得注意的是,荣昌生物的这种"一战成名"模式虽然能快速改善财务报表,但也引发了市场对后续管线跟进能力的担忧。如果授权之后没有新的重磅产品接续,利润的断崖式下跌并非不可能。

第三种是生物类似药出海路径。 复宏汉霖属于这一类别。其2026年上半年营收35.88亿元,同比增长27.3%,净利润4.3亿元,同比增长10.3%。更具参考价值的是,其海外贡献利润达到0.595亿元,已经超过去年同期的四倍。

复宏汉霖的策略不是去拼最前沿的创新药,而是瞄准已经被原研药证实安全有效、但专利即将到期或已过期的成熟靶点,开发生物类似药并以更低的价格打入国际市场。这种模式的技术门槛相对较低,研发周期也较短,但利润率也相应有限。截至2026年,已有8款国产生物类似药获得美国上市许可。

利润背后的真实账本

如果我们进一步拆解各家企业的财务数据,会看到更复杂的图景。

百济神州2026年上半年的32.71亿元净利润,扣除投资收益和非经常性损益后的核心经营利润有多少?目前尚未有独立的详细披露。但从其营收结构的变化来看,泽布替尼在美国市场的快速渗透确实在持续消化此前的高额研发成本。

信达生物的12.53亿元IFRS净利润则包含了多款产品的收入叠加。除了PD-1抑制剂信迪利单抗在国内的市场表现外,其IL-2/GM-CSF融合蛋白(IBI363)和GLP-1受体激动剂(IBI306)等新药也在逐步贡献收入。信达生物的特点不在于某一款超级爆款,而在于产品矩阵的广度足以支撑稳定的增长曲线。

相对而言,复宏汉霖的利润质量最为"扎实"。其海外利润占比已经达到约13.6%,并且通过山德士合作,这一比例有望在未来几年持续提升。山德士在欧洲拥有庞大的销售网络,能够为复宏汉霖的生物类似药提供现成的渠道支持,降低了自主建网的风险。

下一个分水岭

1100亿美元和81笔交易只是故事的上半场。当投资者和行业观察者试图从中寻找下一个投资方向时,有几个关键指标值得持续关注。

其一,是泽布替尼在海外销售的增速能否持续维持。目前其在美国的年销售额已经突破了数十亿元人民币量级,但随着更多国产BTK抑制剂进入国际市场,竞争格局正在快速恶化。价格战的压力是否会侵蚀百济神州的利润率,是下一步需要观察的核心变量。

其二,是生物类似药在美国面临的"专利舞蹈"诉讼风险。据公开数据,国产生物类似药在美国平均面临34个月的上市延迟,这是因为原研药企会通过专利诉讼来争取排他性保护。这种延迟不仅增加了研发成本,也压缩了产品的盈利窗口期。复宏汉霖等新进入者能否在不触法的前提下缩短上市周期,将是衡量其商业能力的重要标尺。

其三,是1100亿美元总额中真正能兑现的比例。SRS Acquiom的历史数据显示超过60%的里程碑款项未能兑现,这一规律是否会在2026年的81笔交易中重演?如果行业整体兑现率低于历史均值,那么当前被乐观情绪推高的估值体系就需要向下调整。

最后一个指标是政策环境的变化。中美两国在生物医药领域的政策走向将直接影响跨境授权的可行性和利润率。任何一方的关税调整、专利保护力度变化,都可能重塑现有的出海逻辑。

1100亿美元是一个值得庆祝的数字,但它更像一面镜子——照出了中国创新药从跟随到引领的转型阵痛,也照出了每一个企业在全球化浪潮中必须做出的生死抉择。



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