百济神州的抗癌药在美国降价，但它答应的是未来所有新药

当地时间8月31日，美国白宫宣布与9家制药企业达成"最惠国价格"（Most Favored Nation，下称MFN）协议，名单里出现了百济神州。公司同日在官网投资者关系版面发布新闻稿，标题直接使用了"自愿"二字：BeOne Medicines Announces Voluntary Agreement with U.S. Government（百济神州宣布与美国政府达成自愿协议）。9月1日至2日，公司又向国内媒体补充了细节：将通过Medicaid项目（美国面向低收入人群的公共医疗补助计划），以约定价格向符合条件的患者提供PD-1抗癌药替雷利珠单抗（百泽安），并承诺今后在美国市场上市的全部创新药均执行最惠国价格。

反常的地方正在于此：一家把全球最大付费市场当作主要收入来源的中国药企，主动给自己在美国的定价设了一道上限。

单看眼下的代价，这笔账很小。公司称，此次协议预计惠及的患者约占百泽安在美国已获批适应证患者群体的8%。但单看承诺的范围，这笔账又很大——它约束的不是已经卖出去的药，而是公司还没拿出来的一切新药。

一份"自愿"协议，两条量级完全不同的条款

MFN机制的核心要求，是相关药物的定价必须等于或低于其他发达国家为同等药品支付的价格。据第一财经报道，自2025年美国通过行政命令启动这一政策框架以来，公开口径下已作出相关承诺的全球药企累计增至26家，覆盖约89%的美国品牌药市场；白宫则称这批协议将为美国人带来"数十亿美元"的节省，但未给出具体金额与年度口径。

与百济神州同批签字的另外8家企业是爱尔康（Alcon）、安斯泰来（Astellas Pharma）、BridgeBio、CSL、协和麒麟（Kyowa Kirin）、太阳制药（Sun Pharma）、梯瓦（Teva）和优时比（UCB），多家媒体报道将其归为中型制药企业。

公司的表态同样克制：这是"结合当地医疗支付体系和政策环境作出的特定市场安排，旨在进一步提升创新药物的可及性"，"是为了支持公司在当地市场的长期发展"。至于约定价格是多少、降价幅度多大、何时生效、覆盖哪些具体适应证，百济神州以"协议具体条款具有保密性"为由不作进一步披露，也不披露财务影响。

降价的是百泽安，赚钱的主力不在名单上

要判断这份协议的分量，得先看百济神州的钱从哪来。

2026年半年报显示，公司上半年营业总收入222.2亿元，同比增长26.84%；归母净利润32.71亿元，同比增长627.15%，公司将其归因于百悦泽、安进授权产品和百泽安的销售增长。全年收入指引此前已上调至449亿至462亿元。

产品结构高度集中。上半年泽布替尼（百悦泽）全球销售额161.27亿元，同比增长28.7%，其中美国市场113.9亿元，同比增长27.2%——仅此一个产品在单一美国市场的收入，就占到公司总营收的一半以上。替雷利珠单抗全球销售额29.84亿元，同比增长12.9%，占公司总营收约13.4%，且这是全球口径，公司未单独披露其在华美的销售拆分。

也就是说，这次降价的药，不是公司的现金流主力。一位医疗行业资深投资人向每经记者分析，PD-1赛道竞争激烈，进入公共医保体系反而可能卖得更多；另一位医疗健康投资人王鹏宇则提醒，"以价换量"的关键在于量的提升幅度是否足以弥补价格损失。

更需要注意的是那个8%。它是患者人数占比，分母是"百泽安在美国已获批适应证患者群体"，而不是收入占比，两者不能互换。花旗分析师Nathaniel等人在研报中认为该协议对公司总营收影响十分有限，这一判断同样建立在8%这个口径之上。

真正被让出去的，是新药的定价权

如果协议只停在百泽安，这件事不值得单独写一篇。关键条款在后半句：今后推向美国市场的全部创新药均执行最惠国价格。

距离这条约束最近的产品已经排上日程。按公司8月7日投资者关系活动记录表披露，自研BCL2抑制剂索托克拉（百悦达）预计2026年三季度末至四季度初在美国启动商业化。它将首个撞上这层天花板——定价不再只参照美国市场的支付意愿和竞争格局，还要参照其他发达国家的最低采购价。

百济神州自己在半年报里也把这件事写进了风险提示：若美国药品定价与国际参考价挂钩，可能影响公司的国际定价策略、海外产品可及性与医保报销资质。

不过，这层约束眼下可能比字面上浅。Latitude Health创始人赵衡对媒体表示，Medicaid属于各州事务，且MFN是自愿机制，很多州并未参与，实施范围有限；Medicaid面向低收入人群，原本免费或仅承担低共付，即使药价下降九成以上，患者也不大会因此转向自费等其他渠道购药。在他看来，这更接近"政治需求推动的表面性降价"，药企并未失去实质利益，机制本身能否持续仍面临挑战。百济神州的风险提示也承认，相关改革"仍可能发生变动，面临潜在的法律挑战"，或通过新规扩大适用范围。

一句话概括：短期损益难以量化且大概率有限，但定价自主权让出去的方向是确定的，条款保密带来的不确定性只能留给后续财报兑现。

绝大多数中国药企，没有签字的资格

把视线从百济神州移开，这件事对整个行业的信号更强——因为签字本身是有门槛的。

据每经记者多方采访，多数中国创新药企尚未完成美国商业化，普遍采取对外授权模式，把美国权益交给跨国药企，由对方去承担定价与政策谈判，自己拿首付款和里程碑。也因此，它们既没有已在美获批的核心产品作为筹码，也没有直接面对美国政府定价谈判的入口。百济神州之所以能出现在名单上，前提正是它有产品在美上市、一半以上收入来自美国、8月31日A股市值4162亿元。

另一条路径同期在被验证。8月31日，中国生物制药宣布TQB2102与印度西普拉（Cipla）合作推向印度、南非等7个新兴市场，这是该项目第二项区域授权，两项累计约3000万美元首付款加里程碑款。该公司还援引数据称，全球创新药市场规模将从2024年的1.08万亿美元增至2030年的约1.5万亿美元，新兴市场的贡献率有望超过35%——这是预测口径，不是已发生的结果。

于是分化清晰可见：已经完成美国商业化的头部企业，用局部降价换准入、换政策确定性；还没出海的中小药企，则要重新评估美国市场的可预期回报，把授权和新兴市场作为风险对冲的方向。8月31日百济神州港股收跌4.01%，市场给出的第一反应也谈不上热情。

接下来该盯什么

第一，索托克拉在美国的定价是否会公开，以及它与同类竞品的价差是否明显收窄——这会是MFN条款第一次落到真实数字上。

第二，是否有第二家中国创新药企出现在MFN名单上，或者公开拒绝签署。

第三，MFN机制是否会从Medicaid扩展到Medicare和商业保险渠道，或延伸覆盖已上市产品——百济神州未披露现有产品是否被纳入，这是本次事件最大的空白。

第四，白宫所说的"数十亿美元节省"是否会给出量化口径，以及该机制在美国法院面临的法律挑战进展。

第五，百济神州下一份财报是否会单独披露百泽安的美国收入，管理层是否维持449亿至462亿元的全年收入指引。如果一家公司以保密条款回应所有追问，那么财务影响的答案只能由后续报表给出。

参考数据来源

1. BeOne Medicines（百济神州）· 《BeOne Medicines Announces Voluntary Agreement with U.S. Government to Expand Access to Innovative Cancer Medicines》· 2026-08-31 · https://ir.beonemedicines.com/news/BeOne-Medicines-Announces-Voluntary-Agreement-with-U.S.-Government-to-Expand-Access-to-Innovative-Cancer-Medicines/52be74b5-b198-42d1-8bd0-225480e3986a

2. 每日经济新闻 · 《中国医药巨头与美国政府达成协议：一抗癌药降价，承诺未来全部创新药均执行"最惠国价格"！公司回应：该协议是自愿达成的》 · 2026-09-02 · https://www.nbd.com.cn/articles/2026-09-02/4570167.html

3. 第一财经 · 《百济神州与美国政府达成PD-1降价协议，对公司影响多大》 · 2026-09-01 · https://www.yicai.com/news/103341820.html