莫德纳盘前暴涨：mRNA癌症疫苗跨过III期关键门槛

一家公司股价盘前突然接近翻倍，通常意味着市场看到的已经不只是一款新药。

8月19日，莫德纳与默沙东公布了一项备受关注的III期临床试验结果：双方联合开发的个性化mRNA癌症疗法Intismeran，与默沙东抗癌药Keytruda联合使用，在高风险黑色素瘤患者中达到了主要研究终点，同时也达到了防止癌症远端扩散的关键次要终点。

消息公布后，莫德纳盘前一度上涨约90%，默沙东上涨约7.5%。更重要的是，这是个性化mRNA癌症疫苗首次在大型后期临床试验中取得阳性结果。

这也让一个沉寂多年的问题重新摆到投资者面前：

mRNA真正的大市场，会不会根本不是传染病疫苗，而是癌症？

一、这不是给所有人打一针的“癌症疫苗”

首先要解释一个容易被误解的问题。

所谓“癌症疫苗”，并不是像流感疫苗一样，同一种产品生产出来之后给所有患者使用。

Intismeran是一种高度个性化的治疗方案。

患者完成肿瘤切除后，医生会对患者的肿瘤DNA进行测序，从大量基因突变中寻找最有可能被免疫系统识别的“新抗原”。

然后根据这个患者自己的肿瘤特征，单独设计一份mRNA序列。

目前这款产品最多可以编码34种肿瘤新抗原，相当于给患者的免疫系统制作了一份专属“通缉令”，让T细胞知道应该攻击哪些异常癌细胞。

而Keytruda做的是另外一件事。

它是一种PD-1免疫检查点抑制剂，可以解除癌细胞对免疫系统的部分“刹车”。

一个负责告诉免疫系统敌人是谁，另一个负责让免疫系统敢于发动攻击。

这就是两种药联合治疗的底层逻辑。

二、为什么这次III期如此重要？

真正让资本市场兴奋的，不是这个技术第一次出现。

事实上，莫德纳与默沙东已经研究它很多年。

此前IIb期研究已经显示出相当积极的结果。

今年6月公布的五年随访数据显示，相比单独使用Keytruda，Intismeran与Keytruda联合治疗，使患者复发或死亡风险下降49%，远端转移或死亡风险下降59%。

问题在于，生物医药行业里有一道非常残酷的鸿沟：

II期成功，不代表III期一定成功。

真正决定一项技术能否逐渐进入监管审批、商业化和大规模使用阶段的，往往是大型III期试验。

此次III期共纳入1137名已经完成手术的高风险IIB-IV期黑色素瘤患者。

结果显示，与Keytruda单药相比，联合治疗在降低癌症复发风险方面达到主要终点，同时在防止癌症远端转移方面也达到关键次要终点，而且目前没有发现新的安全性信号。

这意味着，mRNA在癌症领域已经从过去的“技术想象”，向“临床验证”又走了一大步。

不过也必须看到，目前公司尚未公布这项III期试验完整的具体疗效数据，总生存期结果仍需进一步观察，监管部门也还没有批准这款产品上市。

所以它是一个重大突破，但还不是商业化终点。

三、市场真正交易的，其实不是黑色素瘤

如果只看黑色素瘤这一项适应症，可能很难解释莫德纳为什么会出现如此剧烈的股价反应。

真正刺激市场的，是两个字：

外推。

因为个性化mRNA治疗理论上并不绑定某一种癌症。

它瞄准的是患者肿瘤自身产生的突变。

只要能够找到合适的新抗原，就可能把这套“测序—算法筛选—mRNA设计—生产—注射”的体系复制到更多癌种。

莫德纳与默沙东已经把这项技术拓展至非小细胞肺癌、肾细胞癌、膀胱癌、转移性黑色素瘤等多个方向，目前共有9项II期和III期临床试验正在推进。

这才是市场最感兴趣的地方。

如果黑色素瘤III期只是第一个成功的适应症，那么Intismeran未来可能不是“一款黑色素瘤药”，而是一套癌症治疗平台。

路透社援引巴克莱此前预测，仅黑色素瘤适应症，到2035年的销售额就可能达到约30亿美元。

如果未来肺癌、膀胱癌、肾癌等适应症继续取得积极结果，市场空间自然会完全不同。

因此，莫德纳股价上涨所反映的，其实是资本市场开始重新给整个mRNA肿瘤平台定价。

四、莫德纳最需要的，恰恰就是这张牌

这件事对于莫德纳尤其重要。

新冠疫情期间，莫德纳几乎凭借mRNA疫苗一战成名。

但疫情红利退去以后，它面临的最大问题也越来越明显：

如果mRNA只能靠新冠疫苗赚钱，那么这家公司究竟值多少钱？

过去几年，莫德纳一直试图向市场证明，mRNA并不是一种“疫情技术”，而是一种可以应用于流感、RSV、罕见病甚至癌症的底层药物平台。

癌症无疑是其中最具想象空间的一张牌。

路透社援引摩根大通分析师观点称，Intismeran在辅助治疗黑色素瘤中的成功上市，被认为将是莫德纳重新走向盈利的重要因素。

换句话说，这次III期成功改变的不只是一个研发项目的成功概率。

它改变的是投资者对莫德纳商业模式的判断。

以前市场可能会问：

新冠之后，莫德纳还能卖什么？

现在问题正在变成：

mRNA能不能变成癌症治疗的一种新平台？

这两个问题对应的估值体系完全不同。

五、真正值得中国投资者关注的，是后面的产业链

对于国内投资者而言，更有意义的其实不是追逐一只隔夜暴涨的美国生物科技股。

而是看清技术路线发生变化后，产业链会出现什么。

个性化癌症疫苗与传统大规模生产的药物不同。

它需要肿瘤样本获取、基因测序、生物信息分析、AI算法筛选新抗原、mRNA设计、脂质纳米颗粒递送以及高度灵活的小批量生产。

也就是说，如果这条路线最终真正商业化，背后对应的不是单一药物需求，而是一套新的精准医疗基础设施。

测序越来越便宜，AI筛选抗原越来越快，mRNA生产越来越标准化，这三件事情如果继续同时发生，过去看起来成本极高的“一个患者一款药”，才可能逐渐具备商业化条件。

这也是此次III期结果真正值得关注的地方。

它验证的可能不仅是一支疫苗。

更可能是在验证一种过去很难规模化的新药生产方式：

药物不再完全按照疾病分类生产，而是开始按照患者生产。

当然，从III期成功到大规模商业化之间依然隔着监管审批、定价、生产周期、医保支付以及长期生存获益等多道关卡。

尤其值得注意的是，此次III期完整疗效数据尚未公开。

市场已经提前把不少乐观预期计入股价，这意味着接下来的每一项详细数据都会重新影响估值。

但至少在8月19日这一天，一个长期悬而未决的问题，得到了一部分答案：

mRNA并没有停留在新冠时代。

它正在第一次真正敲开癌症治疗的大门。

而如果未来其他癌种继续复制黑色素瘤的结果，那么今天市场重新定价的，可能就不只是一家莫德纳。

而是一条新的肿瘤治疗技术路线。

 

 

参考资料：
路透社
默沙东官方临床研究资料
ClinicalTrials.gov
Moderna公开披露资料

**风险提示：**本文仅基于公开资料进行产业与商业分析，不构成任何投资建议。临床试验结果不等同于监管批准，药物最终疗效、获批时间及商业化前景仍存在不确定性。