输注55天后患者离世，易慕峰的港股IPO在等什么结论
2026年3月2日中午，一名晚期胃食管结合部腺癌患者接受了试验药IMC002的细胞输注。据21世纪经济报道9月2日的报道，输注数小时后，这名患者突发双侧硬膜下血肿、脑疝，当晚接受双侧去骨瓣减压及硬膜下血肿清除术，此后长期昏迷，4月26日在ICU去世——距输注55天。
彼时，这款产品的开发企业深圳易慕峰生物科技股份有限公司还没有向港交所递表。据每日经济新闻8月26日报道，它在8月18日以未盈利生物科技（18A章）规则第二次向港交所递交招股书，华泰国际为独家保荐人。也就是说，这例死亡发生在递表前将近四个半月，却在递表后才被公开披露。BT财经检索发现，截至9月2日，国家药监局、伦理委员会、卫健委及法院均未见就该例死亡公开给出结论。
归因为什么僵在两套说法之间
争议焦点并不是患者出现了严重不良事件，而是它和试验药的关系，以及事先说了什么。
据21世纪经济报道，家属的质疑有两条：一是知情同意书只笼统写到有出凝血风险，没有明确告知可能出现脑部大出血、需要开颅手术这一致命后果；二是患者在化疗阶段身体状态尚可，输注试验药后随即发生严重不良事件。家属称，公司与研究团队判断这次脑出血系此前化疗药物的副作用、与试验药无关，仅愿意提供人道主义补偿而非承担责任的赔偿。
公司方面给媒体的书面回应是：关于事件责任认定，相关事实应当在法定程序下予以公正厘清；公司将全力配合各方依法开展的调查评估工作，尊重独立调查与评估得出的正式结论，不做预先判断。
一边是家属的因果推断，一边是企业和研究团队的专业判断，两边都还没有拿到能压住对方的第三方结论。BT财经核对了21世纪经济报道全文，其中未出现药监部门、伦理委员会或司法机关的任何正式认定，也未提及第二例死亡或其他严重不良事件个案；这例死亡具体落在IMC002哪一期临床试验，报道同样没有说明。在这些空白被填上之前，任何药物致死或与药物无关的表述，都只是归因。
招股书里的数字，解释了为什么这笔钱不好融
把视线移回财务面，可以更清楚地看到这起事件的杀伤力落在哪里。
据两家媒体对招股书的转述，易慕峰2024年净亏损7130万元，2025年净亏损1.15亿元，2026年上半年净亏损1.09亿元，三个报告期合计约2.95亿元。亏损扩大与研发投入直接相关：2024年研发开支5444万元，2025年7794万元，2026年上半年增至8220万元，同比增长222%，其中IMC002相关占比76.8%。同期公司几乎没有产品销售，2024年其他收入及收益仅336万元，来自政府补助与利息。截至2026年上半年末，现金及等价物约4.02亿元，上半年经营性现金流净流出1.02亿元。按上半年的消耗速度粗略测算，现有现金大致对应两年左右的运营窗口，这还不包括为完成注册性III期继续加码的投入。
这正是安全争议最昂贵的时点。公司2020年成立至今已完成6轮股权融资，累计约9.73亿元，每股成本从天使轮0.80元升至Pre-IPO轮的8.74元；复星医药旗下基金在2025年下半年领投B轮2亿元并收购老股，合计持股15.16%，为最大外部机构股东。创始人孙敏敏出身复星凯特初创团队，曾参与奕凯达的上市申报，这段履历是招股书叙事的核心资产。发行定价的锚，本质上押在创始人做过一次、这次能更快做成上，而临床安全事件恰好击中这一逻辑最脆弱的部分。
事件的时间坐标也颇为微妙：输注发生在5月1日《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号）施行之前，而注册与发行动作落在新监管框架落地之后。企业并未被要求为规则生效前的个案预先埋单，但市场会用新的尺度去审视旧的个案。
一款被寄予厚望的产品，和已经变了两次的赛道
IMC002是靶向CLDN18.2的自体CAR-T疗法，适应症为晚期胃癌及胃食管结合部腺癌，2025年启动注册性III期。据弗若斯特沙利文，它是全球临床进度第二快的CLDN18.2注册阶段实体瘤CAR-T，仅次于科济药业。招股书披露的I/IIa期数据里，RP2D剂量小亚组13例患者的客观缓解率为69.2%，中位总生存期18.2个月。样本量13例，与百万元级定价一起，构成这场上市叙事的两端：想象力来自数据，脆弱性也来自数据。公司预计2027年向国家药监局提交该品种治疗晚期胃癌的上市申请。
赛道在近两个月完成了两次挤压。2026年6月22日，科济药业的CLDN18.2 CAR-T恺力美获国家药监局批准，成为全球首款实体瘤CAR-T，售价99万元；获批后其股价持续下行，市场顾虑集中在近百万元定价的可及性上。目前国内已上市CAR-T产品定价普遍在89万至百万元以上。易慕峰把募资投向IMC002的开发与商业化、iMAGIC体内CAR-T平台及IMV101等系列，但它要面对的现实是：一款尚无收入的产品，要先支付外部引进VHH纳米抗体的阶梯式特许权使用费，再在商保落地慢、医院准入繁琐、结算不畅的支付环境里，说服患者为百万元级疗法付费。
行业层面的安全底色同样在收紧。21世纪经济报道在报道中同时提及，近期已有多起细胞与基因治疗在研管线的受试者死亡事件，包括上海一家企业体内CAR-T产品RXIM002一名自身免疫病患者治疗后死亡、辉大基因基因编辑疗法HG302一名高剂量组受试者离世。多家企业个案在短期内集中出现，会把监管和投资者对安全性披露充分度的关注一并抬高。
接下来这三件事最值得盯
第一，权威结论是否出现，以及结论落在哪一层——因果关系、临床操作规范，还是知情同意的告知范围。三者对应完全不同的后果：前者决定产品，中者决定试验，后者决定这家公司的合规与治理评价能否过关。
第二，港交所问询与招股书更新版本。截至9月2日，BT财经未能检索到该公司本次递表在披露易上的公开文件链接，该例不良事件是否已在风险因素章节完整披露，目前无法确认，而这恰是18A审核中最不能含糊的部分。
第三，公司是否公开这例死亡所属的试验分期、入组标准和已发生的严重不良事件全貌。数据越透明，13例、69.2%这组数字才越有说服力。
对投资者而言，需要区分的是：现在确定的事实是一名受试者在输注后55天离世、公司正处于港股申报流程中；未确定的是这起不良事件与试验药之间的因果，以及它最终会在审核、定价和募资中折算成多大成本。这例死亡会拖慢还是最终不阻碍易慕峰的上市，取决于第一个问题什么时候有答案。
参考数据来源
- 21世纪经济报道 · 《闯关港股IPO的易慕峰，陷入受试者死亡风波》 · 2026-09-02 · https://m.21jingji.com/article/20260902/herald/f87c2f11ff33da9bbc4f4f12a05aa464.html
- 每日经济新闻 · 《易慕峰递表港交所：复星前高管再闯实体瘤CAR-T，百万元级疗法拷问商业化前景》 · 2026-08-26 · https://www.nbd.com.cn/articles/2026-08-26/4558276.html
- 中国政府网 · 国务院令第818号《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》 · 2025-10-10 · https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202510/content_7043791.htm
