Daewoong Pharmaceutical携Envlo全面进军全球市场，在三个东盟国家申请了产品许可证

• 向印尼、菲律宾和泰国提交新药申请


• 去年2月在巴西和墨西哥签署了出口合同


• 计划到2030年进入50个国家

韩国首尔2023年3月23日 /美通社/ -- Daewoong Pharmaceutical开始携新型糖尿病药物Envlo（成分：enavogliflozin）全面进军全球市场。

Daewoong Pharmaceutical（首席执行官Seng-ho Jeon和Lee Chang-jae）最近透露，他们在印尼、菲律宾和泰国提交了新药申请(NDA)，这些是SGLT2酶抑制剂类糖尿病新药Envlo在东南亚最大的市场。

Daewoong Pharmaceutical计划加速进军东盟国家，首先在印尼、菲律宾和泰国提交Envlo的新药申请。他们还计划进军中国、沙特阿拉伯和俄罗斯等其他国家，到2025年进入15个国家，到2030年进入50个国家，使其成为韩国同类最好的药物。

据Global IMS 2021年的数据显示，东盟国家的糖尿病市场规模达13亿美元，其中，印尼为2.26亿美元，泰国为3.08亿美元，菲律宾为3.65亿美元。东盟国家每年都在稳步增长，作为全球制药和生物产业的新兴市场而备受关注，尤其值得一提的是，印尼人口居世界第四，是亚洲药物消费最多的国家之一。

Daewoong Pharmaceutical计划今年上半年在韩国推出Envlo之后，尽量缩短在各个主要国家的上市时间。他们预计，与这些国家的其他竞争药物相比，Envlo的专利期限更长，最大限度地提高了其作为原创新药在这些国家的地位。

上个月，Daewoong Pharmaceutical与巴西和墨西哥签署了8436万美元的出口合同。巴西和墨西哥的糖尿病市场规模约为15.4亿美元，占中南美洲整个糖尿病市场的70%。当地合作伙伴是M8 Pharmaceuticals（首席执行官Joel Barlan），通过快速推进当地许可程序，Envlo将在2024年下半年面市。

Envlo是Daewoong Pharmaceutical于去年11月开发的全国首个用于糖尿病治疗的钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂。通过在2型糖尿病患者中开展的3期临床试验，与市场上的现有药物相比，仅0.3毫克的Envlo（相当于现有SGLT2抑制剂的1/30剂量）便具有同等疗效，并表现出显著的糖化血红蛋白(HbA1c)和空腹血糖降低效果，而且非常安全。此外，与治疗前相比，糖化血红蛋白下降超过0.5%的患者比例也高达82.9%，而同类药物仅为40-60%。

与同类药物相比，Envlo在肾功能下降的2型糖尿病患者中表现出减肥、降血压、改善血脂和胰岛素抵抗的效果，以及出色的降血糖和蛋白尿改善效果，有望成为血糖控制不足患者的新治疗选择。目前，有三种适应症得到了保障：单药疗法、二甲双胍联合疗法，以及二甲双胍和吉格列汀联合疗法。

Daewoong Pharmaceutical首席执行官Seng-ho Jeon表示："继Fexuclue之后，最近在印尼、菲律宾和泰国提交了Envlo的产品许可证申请，这是我们将国内合成新药打造成全球性重磅产品的一次重大成就。以东盟国家的产品许可证申请为起点，我们预计Envlo未来将进军全球市场。"