益普生公布2022年强劲业绩和2023年财务指引

• 2022年以固定汇率^[1]计算的总销售额增长高达8.5%（财务报告显示为14.4%），其中增长平台^[2]的_­销售额增长20.9%^[1]，索马杜林（兰瑞肽）的销售额下降5.6%^[1]


• 2022年核心营业利润率为36.9%，与2021年基本一致；国际财务报告准则（IFRS）营业利润率为24.1%，同比下降7.1%，这主要是由于收购Epizyme和无形资产的减值损失所致


• 成功实施战略，推动业务强劲增长以及研发管线和外部创新交易进一步发展，包括收购Epizyme和剥离多元健康业务


• 2023年财务指引：以固定汇率^[1]计算的总销售额增长超过4.0%；核心营业利润率约占总销售额的30%

巴黎2023年2月20日 /美通社/ -- 全球特药领域生物制药公司益普生（Euronext：IPN；ADR：IPSEY）公布了2022年全年和第四季度的财务业绩。

2022财年和2021财年简明合并财务报表摘录^[3]：

 

全球首席执行官David Loew表示：

"2022年对益普生而言是业绩非常强劲的一年，这一年我们的战略蓝图也向前迈进了坚实的一步。与此同时，肿瘤和神经科学领域增长平台的销售业绩也非常出色，这主要得益于我们不断提高的执行力。此外，研发管线的进展给我带来了很大的惊喜，其中包括最近Onivyde的临床试验结果，该药物可能会极大造福胰腺癌患者。与Epizyme的交易将进一步扩展我们在肿瘤领域的产品管线，而最近与Albireo达成的合并协议预计将大幅提升益普生在罕见病领域的表现。

在强大的资产负债表和不断增加的现金流的支持下，我们的外部创新战略正在扩大三个关键治疗领域的潜在药物种类，而且我们将争取进一步扩充研发管线。随着特药业务关注度的不断提升，发展前景令人鼓舞，这也反映了我们致力于为患者提供更多的药物，并确保益普生的可持续增长。"

战略实施

益普生在其战略"聚焦、共赢、服务患者与社会(Focus. Together. For patients and society)"实施的第二年取得了成功。

2022年剥离多元健康（CHC）业务是益普生在战略蓝图方面迈出的重要一步，即建立一个以特药为中心的、更加专注的益普生。增长平台实现了两位数增长，其中吉适（Dysport）的销售额增长29.4%%^[7]，Cabometyx的销售额增长高达23.9%^[7]。现有研发管线情况也出现了喜人局面，包括基于Onivyde的方案治疗胰腺癌的III期试验取得的积极结果，以及新试验的启动，其中包括elafibranor治疗罕见肝病的II期试验。

这也是研发管线扩充的重要时期，其主要得益于益普生外部创新模式的有力执行。在肿瘤、罕见病和神经科学这三个战略治疗领域，公司通过授权和收购双管齐下的方式，在过去两年内为研发管线添加了20项新资产。2022年，益普生通过收购Epizyme（一家完全整合的，商业化阶段的生物制药公司，致力于为肿瘤患者开发和提供新型表观遗传疗法）加强了其在肿瘤领域的地位。最近，益普生还宣布计划收购Albireo^[8]，这是一家应用胆汁酸调节剂治疗儿童和成人胆汁淤积性肝病的领先创新者。这项预期收购旨在进一步丰富益普生的罕见病产品组合和研发管线。

最后，公司继续从其全球效率计划中获益，节约了整体成本，从而能够进一步加大对增长优先事项的投资。

2023年全年指引

益普生为2023财年制定了以下财务指引，其中预设益普生完成对Albireo的收购（预计于今年第一季度完成）：

• 以固定汇率计算，总销售额增长将超过4.0%。基于2023年1月的平均汇率水平，预计汇率将对总销售额产生约2%的不利影响


• 排除未来外部创新交易增量投资的任何潜在影响，核心营业利润率将约占总销售额的30%

在完成对Albireo^[8]的收购以及一些研发管线里程碑之后，益普生计划于2023年底前发布中期展望报告。

业务发展更新

2023年1月，益普生和Albireo宣布已达成最终合并协议，根据该协议，益普生将收购Albireo，这是一家治疗儿童和成人胆汁淤积性肝病的胆汁酸调节剂的领先创新者。这项预期收购将进一步丰富益普生的罕见病产品组合和研发管线。Bylvay（odevixibat）是Albireo研发管线中的主打产品，也是第一款在美国和欧盟获批用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症的药物，对于其他罕见病治疗也有一定潜力。这项交易预计将于2023年第一季度完成。

研发管线更新

2022年11月，益普生宣布III期试验NAPOLI 3达到其主要终点，可在临床上和统计学上显著延长患者的总生存期。该试验旨在评估NALIRIFOX方案（Onivyde+5-氟尿嘧啶/亚叶酸+奥沙利铂）对比白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨治疗先前未经治疗的转移性胰腺导管腺癌患者的疗效和安全性。完整的试验结果已于2023年1月在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（举办地点为美国旧金山）上公布。

2022年12月，益普生宣布III期试验CONTACT-01未达到延长总生存期的主要终点，该试验旨在评估Cabomety联合阿替利珠单抗对比多西他赛治疗既往接受免疫检查点抑制剂和含铂化疗之时或之后出现疾病进展的未突变的转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。

2022年12月，美国食品和药物管理局就palovarotene的新药申请发出了一份完整回应函（CRL），palovarotene是一种用于减少进行性骨化性纤维发育不良患者的新发异常骨形成（异位骨化）的研究性药物。该CRL与监管机构之前于2022年10月向益普生提出的关于提交额外的但与疗效和安全性无关的palovarotene临床试验数据的要求有关。益普生预计将于2023年第一季度对该要求作出回复，而美国食品和药物管理局的预期审查周期为六个月。2023年1月，益普生收到了CHMP^[9]对palovarotene治疗同一适应症的否定意见。公司将根据现有palovarotene临床试验项目中的科学数据，请求对该意见进行重新审查。

环境、社会和管理：Generation Ipsen

益普生致力于科学减少温室气体排放，其近期气候目标于2022年得到了科学碳目标倡议的独立验证。目前，益普生在英国、爱尔兰共和国和法国的所有业务均100%使用绿色电力。这使公司的可再生能源电力使用率达到90%，与2025年实现100%使用可再生能源电力这一承诺保持一致。另一项行动是对益普生使用化石燃料为生产提供热量和蒸汽这一传统过程进行进一步脱碳，同时，新的"未来车队"计划专注于在2025年前将至少30%的益普生车队转变为纯电动车队。

公司一直非常关注患者的用药问题，包括在2022年通过患者支持项目、药品捐赠以及向红十字会和Tulipe慈善机构提供资金为受乌克兰危机影响的人们提供人道主义援助。益普生与Access Accelerated的合作伙伴关系也在继续蓬勃向前发展，Access Accelerated是一家在缺乏足够医疗服务的社区开展工作的非营利性组织，致力于解决非传染性疾病。最后，在法国基金会的支持下，益普生基金会为数百万受到罕见病影响的患者提供了帮助，慈善足迹遍布约100个国家。

说明：

所有财务数据均以百万欧元为单位。除非另有说明，本报告的业绩涵盖2022年12月31日之前的12个月期间（2022财年）和2022年12月31日之前的3个月期间（2022年第四季度），而进行数据对比的对象为2021年12月31日之前的12个月期间（2021财年）和2021年12月31日之前的3个月期间（2021年第四季度）。此外，除非另有说明，否则所有评论皆基于2022财年的表现。2022年7月剥离的CHC业务的表现已被排除在所有评论和与之前表现的比较之外。

关于益普生

益普生集团是一家中型国际生物制药公司，专注于肿瘤、罕见病和神经科学领域的革新型药物。2022财年，益普生在特药的总销售额为30亿欧元，销售网络遍布全球100多个国家。除了外部创新战略外，公司的研发工作还在位于领先的生物技术和生命科学中心 -- 法国巴黎萨克莱、英国牛津、美国剑桥、中国上海 -- 的创新和差异化技术平台上开展。益普生（不含多元健康业务）在全球拥有约 5000名员工，并通过赞助的 I 级美国存托凭证计划（ADR：IPSEY）在巴黎（泛欧证券交易所代码：IPN）和美国上市。更多详细信息，请访问 ipsen.com。

关于益普生中国

益普生集团于1992年进入中国，2019年在上海设立创新中心，是全球四个研发中心之一。益普生于2021年在上海成立中国区总部，专注于肿瘤、罕见病和神经科学领域，携手创新中心持续推出创新治疗方案以满足中国患者亟待解决的治疗需求。

参考：

1. 以固定汇率（CER）计算，即通过应用前一时期使用的汇率重新计算相关时期的业绩，排除任何外汇影响。


2. Dysport（A型肉毒毒素）、曲普瑞林、Cabometyx（卡博替尼）和Onivyde（伊立替康）。


3. 合并财务报表摘录。公司的审计师对简明合并财务报表进行了审查。


4. 由益普生SA董事会决定，将于2023年5月31日举办的年度股东大会上提出。


5. 净现金不包括或有债务（对价和CVR），以前属于净现金/（债务）定义的一部分。


6. 2021财年净现金为2800万欧元，不包括或有债务（2021财年报告的净债务为1.264亿欧元）。


7. 以固定汇率计算，即通过应用前一时期使用的汇率重新计算相关时期的业绩，排除任何外汇影响。


8. 在满足惯例成交条件的情况下，对Albireo的收购预计将于2023年第一季度完成。


9. 人用药品委员会，即欧洲药品管理局负责人用药品的委员会。