以岭药业公告：连花清瘟获批用于新冠肺炎常规治疗

4月14日午间，以岭药业通告，公司及全资分公司北京以岭收到国家药品监督管理局下达的连花清瘟胶襄和连花清瘟颗粒的有关增加适用范围申请的《药品补充申请批件》。

根据公告，其中一则批件批准连花清瘟胶囊处方药说明书；处方药说明书中【功能主治】项增加"在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。"，【用法用量】项增加"新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7-10天。"

另一则批件批准连花清瘟颗粒说明书中【功能主治】项增加"在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。"，【用法用量】项增加"新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7-10天。"​

以岭药业在公告中称，上述二个批件为公司和北京以岭现有产品连花清瘟胶襄和连花清瘟颗粒在原准许适用范围的基础性上，提升"新型冠状病毒肺炎轻型、普通型"新适应症的批复文件。

根据以岭药业通告，截止目前，除泰国外，连花清瘟胶囊已在中国香港地区、中国澳门地区和巴西、印度 尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚分别以"中成药"、"药品"、"植物药"、 "天然健康产品"、"食品补充剂"等真实身份注册账号得到挂牌上市许可。

同时，要求药品上市批准拥有人进一步积淀临床实效性、安全系数数据信息。如发觉本产品在临床采用中存有非预估毒素反应，应视状况进行毒理研究，为调节临床研究使用风险性提供参照数据信息。

新冠疫情开始后，连花清瘟胶囊迅速被《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》列入疫点期强烈推荐服药。

据公开性报道，新冠肺炎疫情暴发至今，连花清瘟胶囊(颗粒)先后被众多省份新冠肺炎诊疗方案强烈推荐，在火神山、雷神山及方仓医院等医疗机构普遍运用。

目前，在国家食药监局网站查找"连花清瘟"，结果显示仅有以岭药业获批，是以岭药业公司公司旗下主力产品，国家医保乙类品种，被纳入国家卫健委、中医药管理局公布的丙型流感、乙型肝炎流感、疯牛病等呼吸系统病因学诊疗方案的服药强烈推荐。

在今年的3月25日，钟南山院士在中欧抗疫交流上表示，连花清瘟对治疗新冠肺炎有显着效果，研究小组对284名病人开展了临床实验，结果显示运用连花清瘟存活率超过91.5%，轻疾转重症的比率也显着降低。

张伯礼院士也曾详细介绍，连花清瘟主要的功用是清瘟解毒、宣肺泄热，对治疗轻型和普通型新冠肺炎病人有明确的疗效。

连花清瘟软胶囊获得了众多国家的认可，国内该药品的生产线设备也早已火力点全开，但实际上，在国际市场上连花清瘟胶丸依旧是供不应求、单价疯涨。