全球病例突破130万,疫苗赛道复星医药能否抢跑成功?
截至4月8日,全球新冠肺炎确诊病例突破130万例,病亡病例突破8万例,疫情形势非常严峻,严重威胁世界各国人民的生命,对全球金融、经济的冲击也非常严重。
疫苗是病毒的大杀器,可以从根本上防控疫情。面对人类共同的敌人,世界主要国家都在争分夺秒研发新冠肺炎疫苗。
近日,德国BioNTech公司授权复星医药开发中国市场针对COVID-19的疫苗产品。之后,BioNTech又与美国辉瑞签署协议,共同研发疫苗,覆盖除中国之外的市场。
BioNTech引领mRNA治疗领域,是业内No.1。在中国众多医药企业中,BioNTech是怎么看上复星医药作为合作伙伴的呢?或许可以从复星医药公布2019年财报中找到答案。
2019营收285亿,扭亏为盈
据财报可知,复星医药2019年底营业总收入为285.85亿元,同比增长14.72%,增幅较上一年大幅度减少。
此外,2019年底,复星医药扣非净利润为22.34亿元,扭亏为盈,同比增长6.90%。
复星医药扣非净利润增速远低于营业收入,说明带量采购导致仿制药价格下行压力较大,相对而言,创新药进入快速发展期。
研发投入34亿元,位列第二2019年,复星医药研发人员近 2200 人,约占在职员工总数的 7%。费用化研发投入20.41亿元,资本化研发投入14.22亿元,合计34.63亿元。
在A股上市公司医药板块总市值前30名中,复星医药总市值排名第九,费用化研发投入位列第二,仅次于医药一哥恒瑞医药,费用化研发投入占营业收入的比重为9.61%,位列第三,仅次于贝达药业、恒瑞医药。
复星医药称,研发投入主要用于小分子创新药、生物创新药和生物类似药研发投入、一致性评价的集中投入,以及增加对创新孵化平台的研发投入。
据悉,复星医药拥有药品制造与研发、医疗服务、医疗器械与医学诊断三个业务板块,药品制造与研发占比则高达76.14%。
其中,抗感染领域占比最高,为20.44%;心血管、中枢神经、血液系统、代谢及消化系统、抗肿瘤、原料药和中间体产品分别为10.54%、10.06%、3.93%、17.53%、2.85%、5.22%。
2019 年,复星医药销售额过亿的制剂单品或系列"拳头产品"共 35 个,较去年同比增加 6个,其中销售额超过 10 亿的制剂单品或系列共 3 个、销售额在 5 -10 亿之间的制剂单品或系列共 7 个。
截至2019年底,复星医药在研创新药、仿制药、生物类似药、仿制药一致性评价等项目 264 项,其中小分子创新药 19 项、生物创新药 12 项、生物类似药 21项、国际标准的仿制药 133 项、一致性评价项目 49 项、中药 2 项、引进项目 28 项。
38 个项目等待审批上市、32 个项目正在进行临床试验、8 个项目正在申报临床试验。大批量上市的项目必将为复星医药带来新的利润增长点。
而且相当多的项目含金量很高,有可能成为新的"拳头产品"。比如靶向治疗的单克隆抗体具有导向作用,将药物或放疗物质携带至靶器官,直接杀伤靶细胞。小分子药物能够特异性地阻断肿瘤生长、增殖过程中所必需的信号传导通路,从而达到治疗肿瘤的目的。这些项目是复星医药真正的金矿。
医药行业属于技术密集型行业,只有在加大研发投入的基础上,才有可能拥有自主知识产权、形成蓝海战略,在激烈的市场竞争中立于不败之地。
海外占比23%,多方位国际合作
据悉,复星医药2019年实现海外营业收入66.22亿元,同比增长12.12%,海外营收占比进一步增加至23.17%。其中,海外核心药企Gland Pharma净利润同比增长52.2%,共计15个仿制药产品已经获得美国FDA上市批准。
早在2010年,复星医药就提出了国际化战略,表示要加速生物制药产业化与全球化。
2018年6月,复星医药控股子公司复宏汉霖授权全球性制药公司Accord Healthcare Limited在包括英国、法国、沙特阿拉伯等在内的53个欧洲国家、17个中东及北非国家区域内对其自主研发的乳腺癌用药曲妥珠单抗进行独家商业化许可。
3月31日,复星医药发布公告称,复宏汉霖拟在科创板上市交易。尽管首款产品汉利康去年获国家药监局批准上市销售,但复宏汉霖2019年仍亏损8.76亿。业内人士认为,复宏汉霖科创板上市有利于其募集更多资金投入研发,加速产品商业化,从而扭转公司业绩。
除了多项药物获得美国临床试验批准外,复星医药还在布局海外投资,并购了Breas Medical Holdings AB("Breas") 、Gland Pharma Limited("Gland Pharma")、Tridem Pharma S.A.S("Tridem Pharma")等多海外企业。
这些都为与BioNTech的合作,奠定了基础。
这次,控股子公司复星医药产业与BioNTech签订许可协议,以至多8,500万美元的许可费获得区域内独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品的授权,同时复星实业拟以31.63美元/股认购BioNTech0.7%股权,认购金额约5,000万美元。两项合计近10亿元人民币。
BioNTech称,预计在4月底进入临床。复星医药和BioNTech合作,有望快速推进新冠病毒疫苗的产业化。若该项目能够成功研发并顺利实现产业化,将为全球疾病预防控制贡献中国力量。