复星医药子公司被曝违反药品管理法 生产检验记录造假
By 贾茜
2018-08-31 13:26:00
近日,重庆医药工业研究院有限责任公司(以下简称"重庆医工院")被曝出严重违反药品管理法,存在生产检验记录造假行为。
重庆医工院是由上海复星医药产业发展有限公司与重庆医药(集团)股份有限公司合资组建,上海复星医药产业发展有限公司持有重庆医工院56.89%股份,上海复星医药产业发展有限公司是复星医药的全资子公司。
8月24日,重庆市食品药品监督管理局(以下简称重庆市食药监局)公开信箱公布了一封投诉举报信,举报人自称是重庆医工院的员工,认为"重庆医工院在违反国家药品生产管理法规方面比长春长生生物有过之无不及"。
举报人声称,公司生产质量管理混乱,领导带领员工大量编造生产记录、检验记录。2016年5月公司受到美国FDA检查并被警告,2017年11月美国FDA检查再次出现严重违反药品管管理法规情况,现在正等待处理。
举报人还表示重庆医工院领导为了办理两个产品重大工艺改变,请重庆市食药监局监管人员吃饭,并送红包。
对此,重庆市食药监局回复表示,局党组高度重视,已启动对投诉举报的企业开展相关调查工作,现已派出检查组进驻企业,如发现企业存在举报内容相关的违法违规生产行为,食品药品监管局将依法进行查处。如有新的查办结果会再次反馈。
31日早间,重庆市食药监局公开信箱更新调查进展,表示正对举报的问题开展深入调查。对于重庆市食药监局接受吃请、收受红包的情况进行了初步核实,暂未发现有违法违纪问题。目前暂未能联系上实际举报人。
据上海证券报报道称,复星医药表示,已对重庆医工院时任主要领导及相关责任人员进行了处理调整,并在推进相关整改工作,力争尽快通过FDA现场检查。
截至8月31日中午收盘,复星医药A股跌5.36%,港股跌4.2%。
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